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2025年6月FDA發布《組合產品UDI要求指南》新草案,重點區分三類組合產品。每種類型的UDI要求各有不同,值得注意的是:器械主導的產品必須使用UDI、藥品/生物制品主導的產品使用NDC、由于共包裝...
一、數據概覽與整體情況根據北京市藥品監督管理局2025年1-3月發布的醫療器械注冊數據,共新增13個第二類醫療器械注冊證,涉及7家注冊人企業。二、產品類型分布IVD試劑5項,占比最高(38.5%),主...
引言在醫療體系中,血透行業承擔著為慢性腎病及相關疾病患者提供關鍵治療的重任。隨著慢性腎病發病率的攀升以及人口老齡化進程的加快,血透需求持續增長,這對血透行業的醫院管理提出了前所未有的挑戰與機遇。高效、...
各位民營醫院的院長朋友們,國家醫保局剛發的《進一步加強醫療保障定點醫療機構管理的通知》。今天咱們就來給這份文件劃一下重點,摸透政策少踩坑,哪些紅線不能碰?哪些操作要提前調整?聽我給您掰扯清楚。一、想進...
各位民營醫院的院長朋友們,大家好!。今天咱們聊個"直接影響門診量"的事兒--最近,成都率先啟動了醫療服務價格調整試點,但這絕不是"地方政策"!背后是國家深化醫改的"大棋盤",6月起,全國多地已陸續跟進...
國家醫療保障局近日正式印發《關于進一步加強醫療保障定點醫療機構管理的通知》(以下簡稱《通知》)。這份被業界視為強化醫保基金監管的關鍵舉措的政策文件,正加速在全國范圍內部署落實。《通知》聚焦定點醫療機構...
超16億人次!這是初步統計的2024年全國醫療衛生機構中醫類總診療量,也是自2017年7月1日《中華人民共和國中醫藥法》施行以來,中醫藥事業發展的一個生動注腳。國務院辦公廳發文加快提升中藥質量、促進中...
一粒創新藥,從實驗室到病床前,正在加速跑——2018年以來,國家醫保藥品目錄累計納入149種創新藥;2024年新納入醫保目錄藥品中,超30%為當年獲批新藥;約80%創新藥上市后兩年內能納入醫保……7月...
7月1日——邁克生物股份有限公司(證券代碼:300463)今日發布公告,披露公司因稅務部門檢查需補繳稅款及滯納金合計約3512.45萬元,此舉預計將減少公司2025年度凈利潤約2128萬元。核心事實:...
財聯社7月3日電,迪哲醫藥公告,公司自主研發的舒沃哲?(英文商品名:ZEGFROVY?,通用名:舒沃替尼片)的新藥上市申請(NewDrugApplication,NDA),正式獲得美國食品藥品監督管理...
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