心律失常介入治療手段一般分為：

• 植入手術：通過植入除顫儀、起搏器、人工心臟等進行心臟節律管理，改善心臟功能；
• 心臟電生理手術：通過消融儀和消融導管釋放能量使目標部位的心肌細胞毀損，達到阻斷異常電位傳導的目的，使心律恢復正常；

“導管消融手術”所用到的醫療器械，主要分為心臟電生理設備和心臟電生理介入耗材。

• 心臟電生理設備主要包括：二維／三維標測系統、消融儀等；
• 心臟電生理介入耗材主要包括：標測導管、消融導管、穿刺鞘等。

• 二維標測系統依靠Ｘ射線掃描后呈現的二維影像進行標測，呈現的結果模糊，定位困難；
• 三維標測系統可以形成三維影像圖，通過三維建模使標測結果更加直觀。

• １９９５年，全球首款三維標測系統由Ｂｉｏｓｅｎｓｅ公司推出，此后被強生收購，又持續推出了磁定位ＣＡＲＴＯ?。兀小⒋烹姸ㄎ唬茫粒遥裕稀。橙S標測系統等新產品。
• ２０１７年，雅培收購圣猶達后將其Ｅｎｓｉｔｅ系列三維標測系統持續迭代升級，２０２１年推出最新的ＥｎＳｉｔｅ?。亍。牛腥S標測系統。

• 精準度、安全性更高：能有選擇性地消融心臟組織，而保留血管、神經及心臟周圍組織。
• 治療用時更短：因為不需要熱能傳導，消融過程高效快捷，顯著縮短消融時間。

３月６日，在最新２０２３年美國心臟病學年會（ＡＣＣ?。玻埃玻常┥?，加拿大蒙特利爾麥吉爾大學健康中心Ａｔｕｌ?。郑澹颍恚岵┦抗剂耍校酰欤螅澹洹。粒啤。校椋觯铮簦幔煸囼炞钚陆Y果。

• 該試驗是一項前瞻性、全球多中心、非隨機配對單臂試驗，旨在評估脈沖場消融治療在陣發性和持續性房顫患者中的療效和安全性。
• 結果顯示，脈沖場消融術成功消除多達三分之二房顫患者的異常心律，且療效可持續至少１２個月，主要安全性不良事件發生率較低（０．７％）。

• 波士頓科學Ｆａｒａｐｕｌｓｅ?。校疲粒ǎ玻埃玻蹦戢@歐盟ＣＥ認證）；
• Ｇａｌｖａｎｉｚｅ?。裕瑁澹颍幔穑澹酰簦椋悖蠊荆ǎ牵幔欤幔。停澹洌椋悖幔欤茫牛危裕粒眨遥伞∶}沖電場?。ǎ校牛疲∠到y（２０２２年獲歐盟ＣＥ認證）；
• 美敦力旗下Ａｆｆｅｒａ的Ｓｐｈｅｒｅ系列產品（２０２３年獲歐盟ＣＥ認證）；

• 已進入美國臨床后期的產品：美敦力ＰｕｌｓｅＳｅｌｅｃｔ系統，強生ＶＡＲＩＰＵＬＳＥ、Ｔｈｅｒｍｏｃｏｏｌ?。樱恚幔颍簦裕铮酰悖柘到y，Ｋａｒｄｉｕｍ公司Ｇｌｏｂｅ脈沖場系統。

• 第一波浪潮將于２０２４年開始，波士頓科學Ｆａｒａｐｕｌｓｅ，美敦力ＰｕｌｓｅＳｅｌｅｃｔ、Ｓｐｈｅｒｅ等或許都將在美國上市。分析師預測，這些設備可能會占據心臟電生理手術市場６０％份額。
• 第二波浪潮將在２０２４年底，屆時將影響到雅培的ＥｎＳｉｔｅ?。貥藴y系統，因為ＰＦＡ產品與標測系統聯用。

中國企業雖然市場份額不占優，但是在代表電生理手術最新技術的三維標測、脈沖電場消融，已有多家中國頭部企業率先布局了產品。

• ２０１６年，首臺國產三維心臟電生理標測系統在華上市，來自微電生理，２０２０年完成第三代產品迭代。
• ２０２１年，惠泰醫療的三維心臟電生理系統在華上市。

• ２０２２年總營收１２．１６億元（＋４６．７％），凈利潤３．４億元（＋７４．５７％）。
• 其中電生理業務營收２．９３億元（＋２６％），占總營收２４％。

• ２０２２年營收２．６億元（＋３７％），凈利潤２９７．１８萬元（＋１２５％）。

• ２０２２年微電生理共計開展１萬多例三維心臟電生理手術，惠泰醫療完成三維電生理手術３０００余例。

• ２０２２年營收０．５８億元（－１．６９％）。目前其產品營收主要來自于多道電生理記錄儀（占比超５０％），但是在未來的脈沖電場消融領域，有望與外資企業“并駕齊驅”。

• 心律產品主要為：除顫器（ＩＣＤ）、自動體外除顫器（ＡＥＤ）等；
• 心衰產品主要為：心臟起搏器、人工心臟　等；
• 導管消融產品主要為：標測、消融儀器導管等；

２０２２年１１月，強生以１６６億美元收購人工心臟制造商Ａｂｉｏｍｅｄ，將電生理業務拓展到心衰領域。這項收購使強生在２０２３年Ｑ１超過雅培，位列全球電生理第二。

＊＊＊?。粒猓椋铮恚澹鋼碛心壳叭蛭ㄒ猾@ＦＤＡ批準的介入式人工心臟Ｉｍｐｅｌｌａ。

• 心律、心衰領域：美敦力、雅培領先；
• 心臟電生理（導管消融）領域：強生第一、雅培第二、美敦力第三；

• 此后將Ｃｏｒｄｉｓ　Ｗｅｂｓｔｅｒ（Ｃｏｒｄｉｓ的消融產品）與Ｂｉｏｓｅｎｓｅ（標測產品）合并為如今的Ｂｉｏｓｅｎｓｅ?。祝澹猓螅簦澹颍▽Ч芟诋a品）。

• ２０１２年，收購Ｒｈｙｔｈｍｉａ獲得導管消融領域（標測產品）；
• ２０１３年，波士頓科學以２．７５億美元收購了巴德旗下電生理業務，使其躋身全球電生理前列；
• ２０１６年，收購導管消融系統廠商Ｃｏｓｍａｎ?。停澹洌椋悖幔?；
• ２０２１年，１７．５億美元收購Ｂａｙｌｉｓ　Ｍｅｄｉｃａｌ，加碼電生理耗材；９．２５億美元收購Ｐｒｅｖｅｎｔｉｃｅ?。樱铮欤酰簦椋铮睿螅哟a遠程監測；

• ２０１５年，收購ＣａｒｄｉｏＩｎｓｉｇｈｔ公司，獲得ＣａｒｄｉｏＩｎｓｉｇｈｔ無創心臟三維標測系統。

• ２０２１年，波士頓科學以２．９５億美元收購Ｆａｒａｐｕｌｓｅ公司，獲得Ｆａｒａｐｕｌｓｅ?。校疲廉a品。
• ２０２２年，美敦力以１０億美元收購心臟電生理公司Ａｆｆｅｒａ，獲得Ａｆｆｅｒａ?。校颍椋螅恚毙呐K標測導航平臺（是其第一個心臟繪圖和導航平臺），以及Ｓｐｈｅｒｅ系列消融產品（Ｓｐｈｅｒｅ－９可在ＲＦＡ和ＰＦＡ之間自由切換）。

因此，雅培通過并購迅速獲得“入場”資格也并無不可。

如果要出手并購，或許很大概率會是目前ＰＦＡ管線研發領先但體量不大的創新醫療企業，比如：

• Ｇａｌｖａｎｉｚｅ?。裕瑁澹颍幔穑澹酰簦椋悖蠊荆海茫牛危裕粒眨遥擅}沖電場（ＰＥＦ）系統，已獲得ＣＥ認證。
• Ｋａｒｄｉｕｍ公司：Ｇｌｏｂｅ測繪和消融系統。
• Ａｄａｇｉｏ　Ｍｅｄｉｃａｌ公司：Ａｄａｇｉｏ脈沖場冷凍消融（ＰＦＣＡ）技術。

中國心律失?；颊呋鶖荡蠖呐K電生理手術滲透率低，僅為１２８．５臺／百萬人，而美國達到１３０２．３臺／百萬人。

無論是跨國企業還是民營企業，希望更多創新技術更好應用于臨床。

（文章來源于互聯網）