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近日，山西省發(fā)改委聯(lián)合省財(cái)政廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步降低省定藥品 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》。明確：
為貫徹落實(shí)中央和省減稅降費(fèi)政策，優(yōu)化營商環(huán)境，支持實(shí)體經(jīng)濟(jì)和中小微企業(yè)發(fā)展，自２０２３年１０月１日起，決定降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
一、降低國產(chǎn)藥品注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
國產(chǎn)藥品再注冊費(fèi)每品種由 ８９２８ 元降為 ４４００ 元。
二、降低境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品＊＊注冊費(fèi)每品種由 ２５３８９ 元降為 １２６００ 元、變更注冊費(fèi)每品種由 ９７６５ 元降為 ４８００ 元、延續(xù)注冊費(fèi)每品種由 ９７６５ 元降為 ４８００ 元。
三、國產(chǎn)藥品補(bǔ)充申請注冊事項(xiàng)改為備案事項(xiàng)，不收注冊費(fèi)。
四、降低收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)后，有關(guān)部門依法履行管理職責(zé)所需相關(guān)經(jīng)費(fèi)，由省級財(cái)政預(yù)算予以保障，不得影響依法履行職責(zé)
五、藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)屬于行政事業(yè)性收費(fèi)。收費(fèi)單位應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定的收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)在門戶網(wǎng)站收費(fèi)場所顯著位置公示收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、收費(fèi)依據(jù)等內(nèi)容收費(fèi)使用省財(cái)政廳統(tǒng)一監(jiān) （印）制的財(cái)政非稅票據(jù)，收入繳入省級國庫，藥品注冊費(fèi)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)分別填列政府收支分類科目一般公共預(yù)算收入“藥品注冊費(fèi) （１０３０４４８０１）”科目和“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)” （１０３０４４８０２）科目，實(shí)行“收支兩條線”管理，納入財(cái)政預(yù)算管理。
六、本通知從 ２０２３年 １０月１日起執(zhí)行。藥品監(jiān)督管理部門在 ２０２３年１０月１日之前已經(jīng)受理，但尚未作出行政審批結(jié)論的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)申請，按原收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。《山西省發(fā)展和改革委員會(huì) 山西省財(cái)政廳關(guān)于降低省定藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》 （晉發(fā)改收費(fèi)發(fā) ［２０２２］１３９號）同時(shí)廢止。
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