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１０月３１日，綠葉制藥集團(tuán)宣布，其獨(dú)家新藥——每周給藥兩次的利斯的明透皮貼劑（２次／Ｗ）已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療輕、中度阿爾茨海默病的癥狀。這是一款利斯的明改良貼劑，一周僅需貼兩次，無(wú)需每日更換。阿爾茨海默病是一種不可逆的神經(jīng)退行性疾病，會(huì)導(dǎo)致患者記憶力和其他認(rèn)知方面的進(jìn)行性衰退。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，與阿爾茨海默病相關(guān)的癡呆癥是最常見(jiàn)的癡呆癥類型，占所有癡呆癥患者的６０％～８０％。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)約有９８３萬(wàn)人罹患阿爾茨海默病，且患者人數(shù)持續(xù)攀升。
利斯的明是一種乙酰膽堿酯酶抑制劑，通過(guò)增加大腦中某些天然物質(zhì)的數(shù)量，并放大神經(jīng)細(xì)胞之間的溝通通道來(lái)改善記憶和思維等認(rèn)知功能，除了用于治療輕度至中度阿爾茨海默病之外，還在開(kāi)發(fā)帕金森病相關(guān)適應(yīng)癥。利斯的明主要通過(guò)口服或透皮貼劑給藥，其中透皮貼劑的給藥形式可減少惡心和嘔吐等副作用的發(fā)生。
利斯的明是當(dāng)前治療輕、中度阿爾茨海默病的一線用藥。利斯的明透皮貼劑原研為諾華制藥，其產(chǎn)品劑型為單日貼，是目前唯一通過(guò)ＦＤＡ批準(zhǔn)的治療阿爾茨海默病的貼劑產(chǎn)品，商品名為艾斯能。
利斯的明透皮貼劑（２次／Ｗ）是由綠葉制藥德國(guó)子公司Ｌｕｙｅ Ｐｈａｒｍａ（２０１６年被綠葉制藥收購(gòu)）的透皮釋藥技術(shù)平臺(tái)自主研發(fā)，是全球首個(gè)每周給藥兩次的利斯的明透皮貼劑，該產(chǎn)品及其制劑工藝已獲得多項(xiàng)國(guó)際。利斯的明透皮貼劑（２次／Ｗ）通過(guò)給藥途徑、給藥方案的創(chuàng)新，規(guī)避了口服給藥的劣勢(shì)，目前已在歐洲地區(qū)多個(gè)國(guó)家上市。另外，綠葉制藥的利斯的明透皮貼劑單日貼已于２０２０年在國(guó)內(nèi)獲批上市。
綠葉制藥表示，與口服制劑相比，透皮貼采用經(jīng)皮給藥的方式，有效降低惡心、嘔吐等腸胃不良反應(yīng)的發(fā)生率；此外，透皮貼劑達(dá)到穩(wěn)態(tài)時(shí)的血藥濃度比口服給藥更平穩(wěn)，有助于患者獲得足劑量的穩(wěn)定治療；而且，透皮貼劑為存在吞咽困難的病患提供了良好的用藥便捷性。
而與每日給藥一次的利斯的明透皮貼劑相比，該產(chǎn)品每周經(jīng)皮膚給藥兩次，降低給藥頻率，簡(jiǎn)化用藥管理的同時(shí)，可改善患者的用藥依從性，為需長(zhǎng)期用藥的患者提供了新的選擇。
２０２１年１２月，綠葉制藥與金賽藥業(yè)達(dá)成協(xié)議，授予后者利斯的明透皮貼劑（２次／Ｗ）等產(chǎn)品在中國(guó)大陸的商業(yè)化權(quán)利。除了在中國(guó)，綠葉制藥還分別在歐洲多國(guó)、日本、墨西哥與當(dāng)?shù)睾献骰锇檫_(dá)成該產(chǎn)品的合作。
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