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第四批耗材國采定了!涉及9類耗材品種,含31個(gè)產(chǎn)品類別,11月30日開標(biāo)!
發(fā)布時(shí)間:2023-11-14 09:07:14
11月10日晚間,國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織人工晶體類及運(yùn)動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告(第2號)》(國耗聯(lián)采字〔2023〕1號),涉及9類耗材品種,含31個(gè)產(chǎn)品類別,將于11月30日(周四)于天津開標(biāo)。

隨著本次國采的落定,也意味著骨科耗材的“最后一塊版圖”運(yùn)動醫(yī)學(xué)類也將被納入國采,從人工關(guān)節(jié)、脊柱到創(chuàng)傷,骨科成為集采最為徹底的高值耗材領(lǐng)域。
本次人工晶體類及運(yùn)動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為?。病∧辏灾羞x結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。

綜合而言,人工晶體降幅保守估計(jì)50%起步,或?qū)⒊^80%;運(yùn)醫(yī)降幅相對較小一些,但也在40%起步,降幅高的在70%以上。

企業(yè)想要中選,有三個(gè)規(guī)則可遵循,其中最簡潔的是規(guī)則二,人工晶體競價(jià)比價(jià)價(jià)格≤最高有效申報(bào)價(jià)60%,運(yùn)醫(yī)比價(jià)≤40%即可擬中選;

規(guī)則三主要是申報(bào)企業(yè)不超過2家企業(yè)的情形,人工晶體只要比價(jià)價(jià)格≤最高限價(jià)80%,運(yùn)醫(yī)只要≤70%的即可擬中選。

最復(fù)雜的是規(guī)則一,先要根據(jù)參與的注冊證數(shù)量確定入圍,入圍企業(yè)要同時(shí)滿足三個(gè)情形才能確定擬中選企業(yè)。

情形一是看同組的比價(jià)關(guān)系,價(jià)格≤高于最低價(jià)的1.3倍(如果高于,需要價(jià)格≤最高限價(jià)50%);

情形二:滿足了上述1.3倍或50%降幅的,如果是同組價(jià)格最高,還要滿足本次集采所有產(chǎn)品最高價(jià)/最低價(jià)的比值降序排列之后不在TOP3;

情形三:如果同組競爭不充分(指有效申報(bào)企業(yè)數(shù)和最多入圍企業(yè)數(shù)差額≤1),那么,人工晶體價(jià)格≤最高限價(jià)80%,運(yùn)醫(yī)≤于70%。

   采購產(chǎn)品  

本次集中帶量采購產(chǎn)品為人工晶體類及運(yùn)動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材。增材制造技術(shù)(即?。常摹〈蛴。╊惍a(chǎn)品可自愿參加。

1.產(chǎn)品范圍
(1)人工晶體類相關(guān)耗材:獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的人工晶體耗材(不包括硬性人工晶體、有晶體眼人工晶體,下同)、粘彈劑。人工晶體耗材須包含可與其配套使用的推注器。
(2)運(yùn)動醫(yī)學(xué)類相關(guān)耗材:獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的帶線錨釘、免打結(jié)錨釘、固定釘、固定板、修復(fù)用縫線、軟組織重建物、骨類重建物(不包括應(yīng)用于顱頜面產(chǎn)品;含有骨形態(tài)發(fā)生蛋白?。拢停小☆惍a(chǎn)品可自愿參加)。
2.產(chǎn)品類別

本次國采規(guī)則

競價(jià)單元
按照確保臨床使用和供應(yīng)穩(wěn)定、兼顧各類型產(chǎn)品和企業(yè)的原則,綜合考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)意愿和供應(yīng)能力等因素,將企業(yè)分單元分別競價(jià)。同一產(chǎn)品類別下,按照以下條件分為兩個(gè)競價(jià)單元:
1.能供應(yīng)全國所有地區(qū)的企業(yè),根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量由多到少依次排序,取該產(chǎn)品類別累計(jì)需求量前85%所涵蓋的企業(yè)進(jìn)入A競價(jià)單元;
2.能供應(yīng)全國所有地區(qū)但未進(jìn)入A競價(jià)單元的企業(yè),或不能滿足供應(yīng)全國各地區(qū)的企業(yè)進(jìn)入B競價(jià)單元;
3.如進(jìn)入A競價(jià)單元有效申報(bào)企業(yè)數(shù)量不足10家,在有效申報(bào)企業(yè)中,根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量由多到少依序遞補(bǔ),直至A競價(jià)單元有效申報(bào)企業(yè)數(shù)量達(dá)到10家(如擬遞補(bǔ)的有效申報(bào)企業(yè)需求量為0,則不再遞補(bǔ))。如有效申報(bào)企業(yè)不足20家,則全部有效申報(bào)企業(yè)進(jìn)入A競價(jià)單元。
競價(jià)規(guī)則
企業(yè)以產(chǎn)品類別申報(bào)價(jià)格,每一個(gè)產(chǎn)品類別的所有產(chǎn)品僅允許有一個(gè)申報(bào)價(jià)。滅菌與非滅菌不作區(qū)分。
申報(bào)價(jià)格包含產(chǎn)品價(jià)格、配送和配套使用工具及伴隨服務(wù)費(fèi)用。人工晶體申報(bào)價(jià)格中須包括推注器費(fèi)用。中選企業(yè)未申報(bào)價(jià)格的產(chǎn)品視為未中選產(chǎn)品。
按照質(zhì)量、功能與價(jià)格相匹配的原則,同一類別中的部分產(chǎn)品形成競價(jià)比價(jià)關(guān)系。在人工晶體(含推注器)類別中,預(yù)裝晶體與非預(yù)裝晶體按一定差額比價(jià);在帶線錨釘類別中,帶線錨釘(多根線)與帶線錨釘(1根線)按一定比例比價(jià);在免打結(jié)錨釘類別中,免打結(jié)錨釘(含縫線)與免打結(jié)錨釘(不含縫線)按一定比例比價(jià);在界面固定釘類別中,界面固定釘(帶鞘)、界面固定釘(不帶鞘)、界面固定釘?shù)那拾匆欢ū壤葍r(jià);在修復(fù)用縫線類別中,可吸收修復(fù)用縫線、超高分子量聚乙烯修復(fù)用縫線、聚酯修復(fù)用縫線按一定比例比價(jià);在人工合成骨類別中,以立方厘米為單位報(bào)價(jià),以重量計(jì)的產(chǎn)品折算至體積。
伴隨服務(wù)包括協(xié)助組裝工具、進(jìn)行必要的工具使用指導(dǎo)、對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行工具操作培訓(xùn)等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非專用的動力工具費(fèi)用、配套工具產(chǎn)生的清洗消毒相關(guān)費(fèi)用,按規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
擬中選規(guī)則
各競價(jià)單元內(nèi)企業(yè)以產(chǎn)品類別開展競價(jià),通過價(jià)格競爭產(chǎn)生擬中選企業(yè)。
A、B競價(jià)單元擬中選規(guī)則
規(guī)則一:A、B競價(jià)單元內(nèi),按有效申報(bào)企業(yè)競價(jià)比價(jià)價(jià)格由低到高排序,確定入圍企業(yè)。入圍企業(yè)的產(chǎn)品競價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于最高有效申報(bào)價(jià)。最多入圍企業(yè)數(shù)量詳見下表。

擬中選資格:
A 競價(jià)單元入圍企業(yè)同時(shí)滿足情形一、情形二和情形三的,獲得擬中選資格;
B 競價(jià)單元入圍企業(yè)同時(shí)滿足情形一、情形二和情形三,且競價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于同產(chǎn)品類別 A 競價(jià)單元最高擬中選競價(jià)比價(jià)價(jià)格的,獲得擬中選資格。
情形一:符合以下條件之一。
a.競價(jià)比價(jià)價(jià)格<同競價(jià)單元最低競價(jià)比價(jià)價(jià)格 1.3 倍的
b.競價(jià)比價(jià)價(jià)格>同競價(jià)單元最低競價(jià)比價(jià)價(jià)格 1.3 倍,但競價(jià)比價(jià)價(jià)格<本產(chǎn)品類別最高有效申報(bào)價(jià)?。担埃サ?/section>
情形二:符合以下條件之一。
a.滿足情形一后,同產(chǎn)品類別中非最高競價(jià)比價(jià)價(jià)格的
b.滿足情形一后,同產(chǎn)品類別中最高競價(jià)比價(jià)價(jià)格的,按“同產(chǎn)品類別最高競價(jià)比價(jià)價(jià)格/同產(chǎn)品類別最低競價(jià)比價(jià)價(jià)格”計(jì)算比值,在本次集采所有產(chǎn)品類別比值結(jié)果降序排列中非前?。场∶ê┑摹H舫霈F(xiàn)第?。场∶?jì)算比值相等情況,視同并列第?。场∶?/section>
情形三: 競爭不充分( 指有效申報(bào)企業(yè)數(shù)和最多入圍企業(yè)數(shù)差額<1?。┑母們r(jià)單元,人工晶體類有效申報(bào)企業(yè)的競價(jià)比價(jià)價(jià)格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報(bào)價(jià)?。福埃?,運(yùn)動醫(yī)學(xué)類有效申報(bào)企業(yè)的競價(jià)比價(jià)價(jià)格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報(bào)價(jià)?。罚埃ァ?/section>
(2) 規(guī)則二:
人工晶體類: 未按規(guī)則一獲得擬中選資格的有效申報(bào)企業(yè),若競價(jià)比價(jià)價(jià)格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報(bào)價(jià)?。叮埃サ?,該企業(yè)獲得擬中選資格,不受規(guī)則一的限制.
運(yùn)動醫(yī)學(xué)類: 未按規(guī)則一獲得擬中選資格的有效申報(bào)企業(yè),若競價(jià)比價(jià)價(jià)格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報(bào)價(jià)?。矗埃サ模撈髽I(yè)獲得擬中選資格,不受規(guī)則一的限制。
(3) 規(guī)則三:
申報(bào)企業(yè)不超過 2 家的競價(jià)單元,人工晶體類有效申報(bào)企業(yè)的競價(jià)比價(jià)價(jià)格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報(bào)價(jià)?。福埃サ模撈髽I(yè)獲得擬中選資格,不受規(guī)則一的限制; 運(yùn)動醫(yī)學(xué)類有效申報(bào)企業(yè)的競價(jià)比價(jià)價(jià)格<同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報(bào)價(jià)?。罚埃サ?,該企業(yè)獲得擬中選資格,不受規(guī)則一的限制。
擬中選排名
(1) 擬中選排名與企業(yè)排名相同
(2)同一競價(jià)單元內(nèi),擬中選申報(bào)企業(yè)或醫(yī)療器械注冊人被任一?。▍^(qū)、市)依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度評定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級的,相應(yīng)擬中選企業(yè)排名與后位首個(gè)未被評為以上失信等級的擬中選企業(yè)排名對應(yīng)交換。失信等級采集時(shí)間范圍為本采購文件發(fā)布日前?。病∧陜?nèi)。
分量規(guī)則
堅(jiān)持臨床需求導(dǎo)向、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇的原則,按照量價(jià)掛鉤要求,中選產(chǎn)品按照報(bào)價(jià)由低到高進(jìn)行排名,根據(jù)排名先后梯度分配基礎(chǔ)量。未分配的及非中選產(chǎn)品的意向采購量作為剩余量,剩余量分配時(shí),在醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇的基礎(chǔ)上,對中選順位靠前的企業(yè)予以傾斜,對中選順位靠后的企業(yè)適當(dāng)約束。
采購需求量
各耗材品種的年度采購需求量按參加本次集中帶量采購的每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的各產(chǎn)品采購需求量累加得出。

  • 人工晶體(含推注器)耗材品種年度采購需求量為?。保梗保罚保埃硞€(gè);
  • 粘彈劑耗材品種年度采購需求量為 2447139 盒,折算為2254797.3 毫升(ml);
  • 帶線錨釘耗材品種年度采購需求量為 461820 個(gè);
  • 免打結(jié)錨釘耗材品種年度采購需求量為?。保常梗玻矗怠€(gè);
  • 固定釘耗材品種年度采購需求量為 114629 個(gè);
  • 固定板耗材品種年度采購需求量為?。保埃梗叮福贰€(gè);
  • 修復(fù)用縫線耗材品種年度采購需求量為?。玻埃梗玻玻薄「?;
  • 軟組織重建物耗材品種年度采購需求量為 167507 個(gè);
  • 骨類重建物耗材品種年度采購需求量為?。常玻福常梗丁“鬯銥椋玻玻保埃叮矗梗玻浮×⒎嚼迕祝ǎ悖?)。

最高有效申報(bào)價(jià)
各產(chǎn)品類別對應(yīng)的最高有效申報(bào)價(jià)(含伴隨服務(wù)費(fèi)、配送費(fèi)等,人工晶體耗材包括推注器費(fèi)用)見下表:

部分主要的耗材醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度采購需求量如下:

  第四批耗材國采真的來了,做耗材的小伙伴們,你準(zhǔn)備好了嗎?

(文章來源于互聯(lián)網(wǎng))

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