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２０２３年１１月２１日，心血管介入器械研發商Ｓｕｐｉｒａ?。停澹洌椋悖幔欤ǎ樱瑁椋妫幔恚澹淦煜拢┬计湎乱淮浧ば氖逸o助裝置（ｐＶＡＤ， ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ ｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ ａｓｓｉｓｔ ｄｅｖｉｃｅ）獲得ＦＤＡ的“突破性器械認定”稱號。與此同時，公司還宣布完成了價值４０００萬美元（約２．８６億人民幣）的Ｄ輪融資，準備啟動美國的臨床項目。
本輪投資由魚鷹資產管理（Ｃｏｒｍｏｒａｎｔ Ａｓｓｅｔ?。停幔睿幔纾澹恚澹睿簦┖停裕瑁濉。茫幔穑椋簦幔臁。校幔颍簦睿澹颍螅瑁椋穑ǎ裕茫校╊I投，此外４１５ ＣＡＰＩＴＡＬ、ＡＭＥＤ?。郑澹睿簦酰颍澹?、ＰＡ?。停澹洌裕澹悖琛。郑谩。妫酰睿?、Ｕｎｏｒｔｈｏｄｏｘ?。郑澹睿簦酰颍澹蠛停樱瑁椋妫幔恚澹涮焓雇顿Y人也參與了本輪融資。這本資金將用于Ｓｕｐｉｒａ目前正在招募的ＯＵＳ研究，為申請關鍵研究（ｐｉｖｏｔａｌ?。螅簦酰洌┳鰷蕚?。
?！￡P于Ｓｕｐｉｒａ系統
Ｓｕｐｉｒａ Ｓｙｓｔｅｍ是一種新穎的醫療系統，導管的設計規格小，血流能夠保持高持續流動。這個單一設備平臺的首要目標是為高危經皮冠狀動脈介入術（ＨＲＰＣＩ）和心源性休克患者提供全面的血液動力學支持，主要用于支架置入或血管成形術，為患有嚴重冠狀動脈疾病或合并癥的高?；颊咛峁┡R時機械支持。系統導管的直徑為１０Ｆ，旨在最大限度地減少血管并發癥，此外還配備多個傳感器實時測量血壓。
ＦＤＡ批準的ｐＶＡＤ設備導管直徑通常較大，容易引起血管并發癥，例如需要手術修復的血管損傷、肢體喪失、血腫和／或急性肢體缺血。該系統目前僅供研究使用，不得在美國或美國境外銷售。該公司２０２３年５月發布的一項公告顯示，該系統首次用于人體的研究證明了該系統用于ＨＲＰＣＩ的安全有效。這項研究屬于前瞻性的單臂單中心研究，旨在評估六名患者接受高危經皮冠狀動脈介入術的情況。手術成功的條件是設備安全植入、ＰＣＩ期間有血流動力學支持以及設備成功撤出。手術安全的條件是不發生與設備相關的重大不良事件（ＭＡＥ），包括血管并發癥（接入和中央）、主動脈瓣損傷、二尖瓣損傷和全身栓塞。
手術成功率為１００％，接受Ｓｕｐｉｒａ系統治療的患者均未在手術期發生與設備相關的不良事件。此外，沒有報告臨床上顯著溶血的早期指標?；颊吣挲g５８±９歲，８３％為男性，體重指數為３０±２。合并癥包括既往心臟病發作（６６％）、糖尿?。ǎ担埃ィ?、吸煙（５０％）和肺動脈高壓（５０％）。射血分數范圍為３０－６０％，６６％的患者至少治療了２根血管。設備支持時間范圍為４２－９６分鐘。
?！」練v史融資
２０２２年２月，Ｓｕｐｉｒａ?。停澹洌椋悖幔煨纪瓿桑常埃埃叭f美元的Ｃ輪投資，這一輪投資由魚鷹資產管理（Ｃｏｒｍｏｒａｎｔ?。粒螅螅澹簟。停幔睿幔纾澹恚澹睿簦┖停裕瑁濉。茫幔穑椋簦幔臁。校幔颍簦睿澹颍螅瑁椋穑ǎ裕茫校╊I投，此外４１５ ＣＡＰＩＴＡＬ、ＡＭＥＤ?。郑澹睿簦酰颍澹蟆ⅲ校痢。停澹洌裕澹悖琛。郑谩。疲酰睿浜停樱瑁椋妫幔恚澹涮焓雇顿Y人也參與投資。
２０２０年３月，公司宣布完成３５００萬美元的Ｂ輪融資，這一輪融資由魚鷹資產管理（Ｃｏｒｍｏｒａｎｔ?。粒螅螅澹簟。停幔睿幔纾澹恚澹睿簦╊I投，此外參投的還有Ｔｈｅ Ｃａｐｉｔａｌ Ｐａｒｔｎｅｒｓｈｉｐ（ＴＣＰ）、４１５?。茫粒校桑裕粒?、ＡＭＥＤ?。郑澹睿簦酰颍澹蠛停樱瑁椋妫幔恚澹涮焓雇顿Y人。
２０１８年６月，公司宣布完成１５５０萬美元的Ａ輪投資，這一輪投資由Ｔｈｅ Ｃａｐｉｔａｌ Ｐａｒｔｎｅｒｓｈｉｐ（ＴＣＰ）領投，此外參與投資的還有Ｃｏｒｍｏｒａｎｔ Ａｓｓｅｔ?。停幔睿幔纾澹恚澹睿艉停樱瑁椋妫幔恚澹涮焓雇顿Y人。
?！￡P于Ｓｕｐｉｒａ Ｍｅｄｉｃａｌ
Ｓｕｐｉｒａ?。停澹洌椋悖幔斐闪⒂冢玻埃保材?，是Ｓｈｉｆａｍｅｄ投資的一家私營公司，由連續創業者?。粒恚颉。樱幔欤幔瑁椋澹琛摿?。該公司致力于開發Ｓｕｐｉｒａ系統，這是一種經皮心室輔助裝置（ｐＶＡＤ），用于接受介入手術的高風險患者。經皮心室輔助裝置（ｐＶＡＤ）可提供臨時機械支持，輔助心臟的原生泵血功能，使患者能夠接受必要的介入手術。
這種裝置用于支架置入或血管成形術中，為患有嚴重冠狀動脈疾病或合并癥的患者提供臨時血流動力學支持。該設備還可用于治療心源性休克（ＣＳ）患者，改善這些高風險患者的預后。
（文章來源于互聯網）
