久久大陆_国产视频网_国产精品自拍视频_亚洲一区免费_亚洲自拍偷拍一区_看真人视频a级毛片

聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁 收藏本頁 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
【省市藥監(jiān)】【答疑解惑】第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊形式審查常見問題
發(fā)布時間:2023-12-01 11:02:58

2023年1月1日,上海市醫(yī)療器械注冊電子申報系統(tǒng)上線,器審中心在受理注冊申報資料前對延續(xù)注冊進行形式審查,發(fā)現(xiàn)注冊申報資料中存在一些較為普遍的問題。為了幫助醫(yī)療器械注冊人進一步提升申報資料質(zhì)量,下面將對形式審查中的共性問題進行分析匯總以供參考。

延續(xù)注冊形式審查的常見問題:

1. 基本審查問題:未在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個月前提出延續(xù)注冊申請。

2. 總體審查問題:未提交授權(quán)人委托書。

3. 產(chǎn)品技術(shù)要求相關(guān)的問題:1)未提交word版產(chǎn)品技術(shù)要求。2)未提交原醫(yī)療器械注冊證及其附件——產(chǎn)品技術(shù)要求的復印件。3)未提交歷次醫(yī)療器械變更注冊(備案)文件及其附件的復印件如生產(chǎn)地址變更文件、產(chǎn)品技術(shù)要求變更文件等。4)產(chǎn)品技術(shù)要求存在變更,未提交變更批件,如已注冊產(chǎn)品為符合新的強制性標準所做的變化屬于應(yīng)當辦理變更注冊的,注冊人應(yīng)當提交申請延續(xù)注冊資料前已獲得原審批部門批準的變更注冊(備案)文件及其附件的復印件。

注:文章來源于網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán),請聯(lián)系刪除


為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品?我們將盡快給您答復。
* 商品名稱:
* 您想了解:
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機號碼:
* 姓名:
主站蜘蛛池模板: 一级做受毛片免费大片 | 羞羞色院91精品网站 | 亚洲精品一区二区三区免 | 成人在线免费视频观看 | 免费一级特黄欧美大片勹久久网 | 九九热免费精品 | 在线免费观看精品 | 久啪视频 | 成年免费大片黄在线观看岛国 | 黄视频免费在线观看 | 亚洲第一男人天堂 | 免费在线观看中文字幕 | 经典三级在线视频 | 精品一区在线视频 | 特色一级黄色片 | 国产午夜精品久久久久久免费视 | 日韩毛片在线看 | 欧美一级特黄a | 国产亚洲精品久久久久久久久久 | 日本网站一区 | www.热 | 免费在线观看成人av | 视频在线亚洲 | 国产一级毛片国语版 | 亚洲国产精品久久久久久久久 | 伊人一二三四区 | 久久久久久久久久亚洲精品 | 亚洲精品毛片一区二区三区 | av成人一区二区 | 亚洲国产精品久久久久制服红楼梦 | 新久久久久久 | 国产精品99精品 | 久久精品久久精品国产大片 | 亚洲午夜免费电影 | 99成人精品视频 | 在线播放污 | 精品久久久久99 | 黄视频网站免费观看 | 国产永久免费观看 | 国产三级三级三级三级 | 免费国产在线观看 |