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氟澤雷塞片獲批上市 專家希冀推動肺癌精準(zhǔn)治療發(fā)展
發(fā)布時間:2024-08-23 09:45:49

“KRAS作為常見的致癌驅(qū)動突變,曾有‘不可成藥’靶點之稱。KRAS G12C抑制劑的出現(xiàn)為治療攜帶該基因突變的癌癥患者開辟了精準(zhǔn)治療的方向。”治療晚期肺癌的全國多中心臨床研究首席研究者、廣東省人民醫(yī)院首席專家吳一龍近日受訪時說。

  國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站21日發(fā)布消息稱,近日,該局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)信達生物科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥氟澤雷塞片(商品名:達伯特)上市,該藥適用于至少接受過一種系統(tǒng)性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突變型的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者,為患者提供新的治療選擇。

  吳一龍表示,期待達伯特的上市讓更多KRAS G12C突變的晚期肺癌患者獲益,推動肺癌個體化及精準(zhǔn)治療的發(fā)展。

  據(jù)介紹,根據(jù)中國國家癌癥中心與國際腫瘤研究機構(gòu)聯(lián)合測算,2022年,國內(nèi)新增肺癌患者達106.1萬例,其中非小細胞肺癌約占肺癌總數(shù)的80%—85%,是最常見的肺癌類型。Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因同源物(KRAS)突變是一種重要的致癌驅(qū)動基因,常見于胰腺癌、結(jié)直腸癌、非小細胞肺癌等多種癌癥中。中國非小細胞肺癌患者KRAS G12C突變率約為3%,年新發(fā)病例為2.7萬。

  由于KRAS靶點的“不可成藥性”,全球范圍內(nèi)可用藥物很少,治療選擇有限,過去40年間,國內(nèi)該群體患者的二線治療以化療為主,存在未滿足臨床需求。

  專家認為,新藥上市填補了國內(nèi)KRAS G12C突變靶向治療的空白,為患者提供了顯著的生存期延長和生活質(zhì)量提升的可能。

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