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一、《北京市藥品零售企業(yè)設(shè)置自助售（取）藥機管理暫行規(guī)定》制定的背景和意義是什么？
為建設(shè)國際消費中心城市，鼓勵藥品經(jīng)營新模式、新業(yè)態(tài)發(fā)展，打造智慧藥柜示范應(yīng)用場景，滿足人民群眾２４小時用藥需求，解決消費者便捷購藥“最后一公里”的問題，提升群眾購買藥品的便利性和可及性。
二、《北京市藥品零售企業(yè)設(shè)置自助售（取）藥機管理暫行規(guī)定》制定的依據(jù)是什么？
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)及規(guī)范性文件，結(jié)合本市實際，制定《北京市藥品零售企業(yè)設(shè)置自助售（取）藥機管理暫行規(guī)定》。
三、《北京市藥品零售企業(yè)設(shè)置自助售（取）藥機管理暫行規(guī)定》的適用范圍是什么？
《北京市藥品零售企業(yè)設(shè)置自助售（取）藥機管理暫行規(guī)定》適用于，北京市行政區(qū)域依法取得《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)，在北京市行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置自助售（取）藥機銷售（領(lǐng)取）相關(guān)藥品及監(jiān)督管理活動。
四、《北京市藥品零售企業(yè)設(shè)置自助售（取）藥機管理暫行規(guī)定》主要內(nèi)容是什么？
《北京市藥品零售企業(yè)設(shè)置自助售（取）藥機管理暫行規(guī)定》，對藥品零售企業(yè)設(shè)置自助售（取）藥機的申辦條件、設(shè)施設(shè)備及管理要求做了具體規(guī)定，主要內(nèi)容如下：
（一）北京市行政區(qū)域依法取得《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)，可以按規(guī)定要求設(shè)置自助售（取）藥機。
（二）藥品零售企業(yè)設(shè)置自助售（取）藥機應(yīng)具備溫濕度自動監(jiān)測、調(diào)控功能，有安全監(jiān)控設(shè)施和報警裝置；應(yīng)當(dāng)避免日曬雨淋，放置地點要求環(huán)境整潔、干凈衛(wèi)生；自助售（取）藥機內(nèi)部結(jié)構(gòu)及藥品陳列應(yīng)符合藥品分類管理要求，外用藥與內(nèi)服藥應(yīng)相對分開陳列。
（三）藥品零售企業(yè)設(shè)置自助售（取）藥機，應(yīng)向轄區(qū)市場監(jiān)管局報告。報告材料符合設(shè)置條件的，各區(qū)市場監(jiān)管局將自助售（取）藥機放置地址在藥品經(jīng)營許可證“經(jīng)營地址”項下注明。
（四）各單位應(yīng)按照屬地管理的原則，加強自助售（取）藥機的日常監(jiān)管，對設(shè)置的自助售（取）藥機不符合要求的或存在藥品安全隱患未及時采取措施消除的，由各單位依照規(guī)定處理。
五、藥品零售企業(yè)設(shè)置自助售（取）藥機，有何區(qū)域要求？
單體藥品零售企業(yè)，可以依托自身實體藥店，在經(jīng)營地址內(nèi)設(shè)置自助售藥機；藥品零售連鎖企業(yè)可以依托下轄連鎖門店在大型交通樞紐、旅游景區(qū)、大型購物中心、酒店賓館、居民社區(qū)、社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（村）衛(wèi)生服務(wù)中心等區(qū)域設(shè)立自助售藥機，設(shè)置地點不得超出連鎖門店經(jīng)營地址所在行政區(qū)域的管轄范圍。
六、自助取藥機與自助售藥機有何區(qū)別？
自助取藥機是存儲藥品的智能化專用設(shè)備，與自助售藥機的使用場景、功能用途、服務(wù)內(nèi)容不同。自助取藥機應(yīng)設(shè)置在醫(yī)療機構(gòu)或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，公眾可通過刷就診卡、醫(yī)保卡或通過手機端醫(yī)院就診平臺驗證身份等方式，根據(jù)醫(yī)生處方，提取已經(jīng)調(diào)配好的藥品，支付多為醫(yī)保結(jié)算。
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