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2025年有望在國內(nèi)獲批上市的adc藥物,重?fù)羧橄侔⒎伟?/div>
發(fā)布時(shí)間:2025-01-10 09:05:00

1月8日,抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC)維恩妥尤單抗在國內(nèi)獲得批準(zhǔn),聯(lián)合帕博利珠單抗用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌成年患者。

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該聯(lián)合方案的批準(zhǔn)將為國內(nèi)局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌成年患者帶來新的治療選擇。

關(guān)于維恩妥尤單抗

維恩妥尤單抗(備思復(fù),PADCEV,enfortumab vedotin)是一款靶向Nectin-4的ADC藥物,8月19日獲得批準(zhǔn)用于治療既往接受過含鉑化療和程序性死亡受體-1(PD-1)或程序性死亡配體 1(PD-L1)抑制劑治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(la/mUC)成年患者。

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EV-301試驗(yàn)結(jié)果顯示:維恩妥尤單抗的總緩解率(ORR)為40.6%,疾病控制率(DCR)為71.9%,化療組分別為17.9%和53.4%。維恩妥尤單抗的中位總生存期(OS)為12.88?jìng)€(gè)月,而化療組為8.97個(gè)月。1年總生存率分別為51.5%和39.2%。

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截圖源于參考資料1

關(guān)于ADC藥物

近年來,ADC藥物已經(jīng)成為一種很有前途的癌癥治療靶向療法,由具有特異性的抗體藥物、細(xì)胞毒性化療藥物和將 2 部分固定在一起的接頭蛋白組成。它的作用就像針對(duì)癌細(xì)胞的"智能炸彈",藥物的抗體部分靶向它所發(fā)現(xiàn)的特定癌細(xì)胞蛋白。當(dāng)抗體在癌細(xì)胞外部找到蛋白質(zhì)時(shí),細(xì)胞會(huì)將藥物拉入內(nèi)部。一旦進(jìn)入細(xì)胞,接頭就會(huì)直接在癌細(xì)胞內(nèi)釋放有毒的抗癌藥物。通過這種方式靶向癌細(xì)胞,可在減少對(duì)健康細(xì)胞的傷害的同時(shí)殺傷癌細(xì)胞,達(dá)到抗癌效果。

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在充滿著希望的2025年,ADC藥物又會(huì)帶來哪些好消息呢?讓我們盤點(diǎn)一下有望在2025年上市的ADC藥物。

恒瑞醫(yī)藥:瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)

恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)是一款以HER2為靶點(diǎn)的抗體藥物偶聯(lián)物,已經(jīng)七次納入擬突破性治療品種名單。9月2日,瑞康曲妥珠單抗擬納入優(yōu)先審評(píng),適應(yīng)癥為用于治療既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2突變成人非小細(xì)胞肺癌患者。

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在SHR-A1811治療HER2突變非小細(xì)胞肺癌的1/2期研究(NCT04818333)試驗(yàn)中,客觀緩解率(ORR)為38.1%,其中有24例患者實(shí)現(xiàn)部分緩解(PR),33例患者病情穩(wěn)定(SD),疾病控制率(DCR)高達(dá)90.5%,中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)為 10.3 個(gè)月,無進(jìn)展生存率為47.6%,中位無進(jìn)展生存期(PFS)為9.5個(gè)月。

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截圖源于參考資料2

樂普生物:維貝柯妥塔單抗(MRG003)

樂普生物的維貝柯妥塔單抗(MRG003)是國內(nèi)首個(gè)靶向EGFR的抗體偶聯(lián)藥物(ADC),2024年9月,維貝柯妥塔單抗(MRG003)擬納入優(yōu)先審評(píng),用于治療既往經(jīng)至少二線系統(tǒng)化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌(NPC)患者。

2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)亞洲年會(huì)(ESMO ASIA)上報(bào)告了MRG003聯(lián)合普特利單抗治療EGFR陽性鼻咽癌的II期臨床研究結(jié)果,30例患者中,2例患者達(dá)到完全緩解狀態(tài)(CR),18例達(dá)到部分緩解(PR),8例病情穩(wěn)定(SD),疾病控制率(DCR)高達(dá)93.3%,6個(gè)月無進(jìn)展生存率(PFS)為76.2%,83.3%的患者持續(xù)緩解時(shí)間達(dá)6個(gè)月。

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科倫博泰:博度曲妥珠單抗(KL-A166)

科倫博泰的博度曲妥珠單抗(KL-A166)是靶向人類表皮生長因子受體2(HER2)的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC),早在2023年5月便提交了上市申請(qǐng),適應(yīng)癥為晚期HER2陽性乳腺癌。臨床試驗(yàn)顯示:58例接受4.8 或 6.0 mg/kg 治療的HER2 陽性乳腺癌患者中,41例患者腫瘤縮小或消失,疾病控制率(DCR)為 81.0%。

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截圖源于參考資料3

阿斯利康/第一三共:德達(dá)博妥單抗(Dato-DXd)

阿斯利康/第一三共的德達(dá)博妥單抗(Dato-DXd)是一種靶向TROP2定向DXd 抗體偶聯(lián)藥物(ADC),臨床試驗(yàn)顯示:360例HR 陽性、HER2 陰性乳腺癌患者中有2例達(dá)到完全緩解(CR),131例達(dá)到部分緩解(PR),168例病情穩(wěn)定(SD),中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)為6.7個(gè)月,疾病控制率(DCR)為75.3%。中位無進(jìn)展生存期(PFS)6.9 個(gè)月。

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截圖源于參考資料4

結(jié)語

ADC藥物的成功研發(fā),推動(dòng)醫(yī)藥鏈的發(fā)展與升級(jí),ADC藥物的獲批上市,為那些在傳統(tǒng)治療模式下效果不佳或者已經(jīng)產(chǎn)生耐藥性的患者開辟了一條全新的治療路徑,并在一定程度上改善了患者的生活質(zhì)量,讓這些患者能夠重拾信心與癌癥繼續(xù)斗爭(zhēng)。除卻文中提到的ADC藥物,國內(nèi)外還有諸多藥物正處于研發(fā)階段,相信在不久的將來,癌癥可以成為一種通過精準(zhǔn)治療便能得到有效控制的慢性病。

參考資料

1.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035807

2.https://www.nature.com/articles/s41392-024-01897-y

3.https://www.nature.com/articles/s41523-023-00522-5

4.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.24.00920

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