近日,相關(guān)媒體獲悉,上市僅10個(gè)月的美國(guó)超聲龍頭QT Imaging,因股價(jià)持續(xù)低迷,已從納斯達(dá)克退市。
資料顯示,QT Imaging專注于低能量超聲系統(tǒng)的研發(fā),其首個(gè)產(chǎn)品QT Imaging Breast Acoustic CT? System(3D乳腺掃描儀)已獲批FDA。
股價(jià)暴跌后正式退市
2024年4月23日,QT Imaging通過(guò)與一家特殊目的收購(gòu)公司(SPAC)合并,成功在納斯達(dá)克掛牌交易,當(dāng)時(shí)市場(chǎng)對(duì)其估值高達(dá)1.51億美元。
然而,上市后該公司的股價(jià)卻持續(xù)走低,截至同年9月13日,股價(jià)已暴跌超過(guò)95%,跌至每股0.523美元,總市值也縮水至僅1121萬(wàn)美元。
就在股價(jià)持續(xù)下滑之際,QT Imaging于2024年9月4日收到納斯達(dá)克通知,指出其市值已連續(xù)31個(gè)交易日低于1500萬(wàn)美元的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)納斯達(dá)克的相關(guān)規(guī)定,QT Imaging必須在2025年3月3日之前恢復(fù)合規(guī),否則將面臨被強(qiáng)制摘牌的風(fēng)險(xiǎn)。
盡管QT Imaging在2024年內(nèi)多次表示將采取措施挽救股價(jià),并在監(jiān)管文件中強(qiáng)調(diào)納斯達(dá)克聽(tīng)證會(huì)小組的決定不會(huì)對(duì)其日常運(yùn)營(yíng)產(chǎn)生影響,試圖以此穩(wěn)定市場(chǎng)信心,但實(shí)際情況卻并未好轉(zhuǎn)。QT Imaging隨后試圖通過(guò)上訴來(lái)扭轉(zhuǎn)局面,然而這一請(qǐng)求在2025年1月24日被美國(guó)證券交易委員會(huì)(SEC)駁回。
最終,根據(jù)QT Imaging提交給SEC的一份文件顯示,該公司于2025年1月28日正式完成了從納斯達(dá)克的退市流程。
從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來(lái)看,QT Imaging的財(cái)務(wù)狀況同樣令人擔(dān)憂。2024年第三季度,公司錄得了360萬(wàn)美元的凈虧損,與2023年同期的140萬(wàn)美元凈虧損相比,虧損幅度顯著擴(kuò)大。同時(shí),其息稅、折舊和攤銷前利潤(rùn)也轉(zhuǎn)為負(fù)值,達(dá)到-220萬(wàn)美元,而上年同期則為60萬(wàn)美元。這些數(shù)據(jù)無(wú)疑表明,QT Imaging的財(cái)務(wù)狀況正在急劇惡化。
為了維持公司的正常運(yùn)營(yíng),QT Imaging的領(lǐng)導(dǎo)層,包括首席執(zhí)行官Raluca Dinu博士及四名董事會(huì)成員,在去年11月向該公司注資了100萬(wàn)美元。此外,一名債權(quán)人還同意取消價(jià)值156萬(wàn)美元的本票。然而,這些努力并未能改變QT Imaging退市的命運(yùn)。
在退市前夕,QT Imaging于2025年1月13日宣布修訂了信貸協(xié)議,并預(yù)測(cè)2025年的收入將達(dá)到1800萬(wàn)美元。然而,鑒于該公司在第三季度僅實(shí)現(xiàn)了100萬(wàn)美元的總收入,其中掃描儀銷售額僅為90萬(wàn)美元,這一預(yù)測(cè)似乎缺乏說(shuō)服力。
QT Imaging的納斯達(dá)克上市之旅最終以退市告終,其股價(jià)暴跌和財(cái)務(wù)狀況惡化成為導(dǎo)致這一結(jié)果的關(guān)鍵因素。
創(chuàng)新3D乳腺超聲系統(tǒng),
比肩“金標(biāo)準(zhǔn)”鉬靶
據(jù)悉,QT Imaging乳腺掃描儀——Breast Acoustic CT?是一款獨(dú)具特色的3D乳腺超聲診斷系統(tǒng),有研究結(jié)果顯示系統(tǒng)對(duì)乳腺癌的篩查效果不遜于傳統(tǒng)的金標(biāo)準(zhǔn)鉬靶。QT Imaging因此獲得了美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院 (NIH)超過(guò)1550萬(wàn)美元的資金。
該設(shè)備采用了QT獨(dú)特的乳房成像技術(shù)——QTscan,這是一種基于超聲波成像的非侵入性乳腺掃描技術(shù),旨在提供安全、無(wú)輻射、無(wú)痛且高精度的乳房成像。
據(jù)公司介紹,QTscan使用曲面封裝的發(fā)射器/接收器,由三個(gè)低頻反射收發(fā)器和一個(gè)發(fā)射器-接收器對(duì)組成。
發(fā)射器圍繞患者旋轉(zhuǎn),可獲得多角度信號(hào)采集,無(wú)需造影劑和輻射照射即可生成容積圖像,不僅提供比傳統(tǒng)HHUS更多的信息,同時(shí)克服了對(duì)超聲醫(yī)生的依賴,實(shí)現(xiàn)了超聲標(biāo)準(zhǔn)化掃查,平均每個(gè)乳腺的成像時(shí)間為10分鐘。
QT Imaging的最終目標(biāo)是將其QTscan技術(shù)擴(kuò)展到乳腺癌篩查之外,可以用于掃描整個(gè)身體,提供一種比CT和MRI掃描風(fēng)險(xiǎn)更低、成本更低的替代方案。
中國(guó)市場(chǎng)的布局
QT Imaging此前已在中國(guó)市場(chǎng)完成了初步布局。2020年9月,公司與TCL醫(yī)療達(dá)成合作,推動(dòng)QTscan進(jìn)入中國(guó)及亞洲其他市場(chǎng)。2021年9月,公司與TCL醫(yī)療旗下參股子公司,上海惠影醫(yī)療科技有限公司共同出資,成立了科迪云影醫(yī)療科技(上海)有限公司,將研發(fā)、生產(chǎn)3D乳腺腫瘤診斷超聲系統(tǒng),計(jì)劃在亞洲超過(guò)19個(gè)國(guó)家和地區(qū)進(jìn)行銷售。
由于我國(guó)乳腺癌疾病特征與歐美國(guó)家存在較大差異,乳腺X線檢查在中國(guó)乳腺癌篩查應(yīng)用中存在一定局限性。主要體現(xiàn)在與歐美女性相比,我國(guó)女性具有乳房體積小、腺體密度高、乳腺癌發(fā)病年齡早等特征,乳腺X線檢查對(duì)中國(guó)女性敏感性較差。
QT Imaging官網(wǎng)也顯示出這樣一組數(shù)據(jù),美國(guó)約有50%的女性和亞洲超過(guò)75%的女性擁有致密的乳房。且受限于較高的篩查成本,乳腺X線檢查難以在我國(guó)基層地區(qū)廣泛開(kāi)展。乳腺超聲篩查比乳腺 X 線檢查具有更好的成本效果比。目前我國(guó)女性乳腺癌篩查比例僅為23.5%~40%;乳腺癌患者就診延誤率高達(dá)35%;僅15.7%患者診斷時(shí)處于I期,更加精準(zhǔn)的乳腺超聲工具在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)無(wú)疑存在巨大未滿足的需求。
基于這一廣闊市場(chǎng),GE醫(yī)療以及來(lái)自中國(guó)的聚融醫(yī)療等企業(yè)均在該領(lǐng)域發(fā)力。
GE醫(yī)療ABUS
GE醫(yī)療ABUS于2012年在美國(guó)上市,隨后引入國(guó)內(nèi)。ABUS可簡(jiǎn)單的理解為乳腺超聲“CT”,能夠提供標(biāo)準(zhǔn)化斷層圖像,進(jìn)一步借助圖像三維重建技術(shù)獲得乳腺冠狀面以及全容積圖像。乳腺病變的冠狀面圖像與術(shù)中視野相媲美,為術(shù)前手術(shù)方案的制定提供重要參考信息。
聚融醫(yī)療Cygnus(天鵝星)
聚融醫(yī)療Cygnus(天鵝星)作為目前最新的第三代全自動(dòng)乳腺超聲診斷系統(tǒng),于2022年2月獲NMPA批準(zhǔn)上市。
其新月探頭可以全方位覆蓋乳腺組織,自動(dòng)完成逐層掃查并建成3D全容積圖像,平均5分鐘即可完成一例患者的檢查。這款超聲一體機(jī)搭載了多項(xiàng)國(guó)產(chǎn)首創(chuàng)科技,比如依托公司獨(dú)創(chuàng)BTM探頭技術(shù)研發(fā)出Cygnus專用探頭——新月探頭,配備全球首創(chuàng)專用探頭聲窗附件代替?zhèn)鹘y(tǒng)超聲耦合劑,在自主研發(fā)的Hi平臺(tái)上為Cygnus搭載全新的靈鏡平臺(tái)等,為乳腺癌“篩診監(jiān)療”疾病管理全流程提供解決方案。
QT Imaging的產(chǎn)品擁有創(chuàng)新的核心影像技術(shù)及廣闊的市場(chǎng),但是QT Imaging依舊被迫從納斯達(dá)克退市。這一事件提醒我們,技術(shù)創(chuàng)新和商業(yè)成功之間并非總是緊密相連。盡管很多創(chuàng)新器械公司擁有先進(jìn)的技術(shù)和產(chǎn)品,但由于多種原因,其并未能在市場(chǎng)上取得成功。
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