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在醫(yī)療器械行業(yè)，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和監(jiān)管要求的日益嚴(yán)格，如何確保每一件產(chǎn)品的可追溯性成為了行業(yè)關(guān)注的焦點。今天，我們就來聊聊醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（ＵＤＩ）在包裝實施中的應(yīng)用，以及它如何為醫(yī)療器械供應(yīng)鏈帶來革命性的變化。＃ＵＤＩ＃＃醫(yī)療器械唯一標(biāo)識＃
ＵＤＩ：醫(yī)療器械的＂身份證＂
想象一下，每一件醫(yī)療器械都有一個獨一無二的＂身份證＂，這就是ＵＤＩ。它不僅包含了產(chǎn)品的基本信息（ＵＤＩ－ＤＩ），還記錄了生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵信息（ＵＤＩ－ＰＩ），如生產(chǎn)日期、批次號等。ＵＤＩ的實施，讓醫(yī)療器械從生產(chǎn)到使用的每一個環(huán)節(jié)都變得可追溯，極大地提高了產(chǎn)品的安全性和管理效率。＃ＵＤＩ－ＤＩ＃＃ＵＤＩ－ＰＩ＃
不同包裝級別的ＵＤＩ－ＤＩ分配規(guī)則
在醫(yī)療器械的包裝過程中，我們常常會遇到不同級別的包裝，比如單盒裝、箱裝等。那么，這些不同級別的包裝該如何分配ＵＤＩ－ＤＩ呢？
最小銷售單元包含１個使用單元：這種情況下，最小銷售單元和更高級別的包裝都需要分配ＵＤＩ－ＤＩ，并在醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫（ＵＤＩＤ）中建立關(guān)聯(lián)關(guān)系。比如，一個注射器（最小銷售單元）和它所在的紙箱（更高級別包裝）都需要有各自的ＵＤＩ－ＤＩ。
最小銷售單元包含多個使用單元：除了為最小銷售單元分配ＵＤＩ－ＤＩ外，還需要為每個使用單元分配使用單元產(chǎn)品標(biāo)識（ＵｏＵ ＵＤＩ－ＤＩ），并在ＵＤＩＤ中建立它們之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系。比如，一盒內(nèi)有１０支注射器，每支注射器都可以有自己的ＵｏＵ ＵＤＩ－ＤＩ，便于醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行精細(xì)化管理。＃最小銷售單元＃
多級包裝的關(guān)聯(lián)關(guān)系建立
在醫(yī)療器械的供應(yīng)鏈中，多級包裝的關(guān)聯(lián)關(guān)系建立至關(guān)重要。通過ＵＤＩＤ，我們可以將不同級別的包裝信息關(guān)聯(lián)起來，形成一個完整的產(chǎn)品追溯鏈。比如，一個紙箱內(nèi)裝有多個最小銷售單元，每個最小銷售單元又包含多個使用單元，通過ＵＤＩＤ，我們可以輕松追蹤到每一個使用單元的來源和去向。
供應(yīng)鏈中的解析示例和換算規(guī)則
在實際操作中，供應(yīng)鏈中的各方如何解析和換算不同包裝級別的ＵＤＩ信息呢？
解析示例：當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)收到一批醫(yī)療器械時，他們可以通過掃描紙箱上的ＵＤＩ，快速識別出紙箱內(nèi)包含的最小銷售單元數(shù)量、類型以及生產(chǎn)批次等信息。
換算規(guī)則：在入庫、消耗和庫存管理中，不同包裝級別的ＵＤＩ信息需要進(jìn)行換算。比如，一個紙箱內(nèi)有１０個最小銷售單元，每個最小銷售單元內(nèi)有１０支注射器，那么入庫時記錄的就是１個紙箱（１００支注射器），消耗時則根據(jù)實際使用情況進(jìn)行換算。
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