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按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下６家企業(yè)共８?jìng)€(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證：
一、深圳市保安醫(yī)療用品有限公司的２個(gè)產(chǎn)品：一次性使用無(wú)菌注射針，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)２０１５３１４１６８９；一次性使用輸血器，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)２０１６３１００４４１。
三、凱杰生物工程（深圳）有限公司的１個(gè)產(chǎn)品：乙型肝炎病毒（ＨＢＶ）耐藥突變檢測(cè)試劑盒（ＰＣＲ－焦磷酸序列分析法），注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)２０１６３４０１４４２。
五、深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司的１個(gè)產(chǎn)品：甲胎蛋白（ＡＦＰ）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法），注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)２０２３３４０１４６１。
六、杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司的１個(gè)產(chǎn)品：甲胎蛋白（ＡＦＰ）測(cè)定試劑盒（酶聯(lián)免疫法），注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)２０１７３４０３０８５。
特此公告。
國(guó)家藥監(jiān)局
２０２５年５月２９日
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