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2021年4月15日,西門子醫療宣布已順利完成對瓦里安醫療系統公司的收購。收購交易此前于2020年8月2日披露,西門子醫療和瓦里安簽訂協議:西門子醫療以每股177.50美元現金收購瓦里安醫療系統公司的...
4月15日,國家藥監局官網發布《重組膠原蛋白類醫療產品分類界定原則》(以下簡稱《原則》),規范對重組膠原蛋白類醫療產品管理屬性和管理類別的判定。管理屬性的界定《原則》指出,重組膠原蛋白類醫療產品的管理...
近日(4月7日),國家發改委、商務部印發了《國家發展改革委商務部關于支持海南自由貿易港建設放寬市場準入若干特別措施的意見》(以下簡稱《意見》)。放低門檻,推進國產大型醫療設備進院此次出臺的支持海南自貿...
4月2日,寬岳骨科完成B輪數億元人民幣融資,是近年來國內關節領域最大的一筆人民幣融資。寬岳骨科是一家扎根中國、著眼全球的人工關節研發型企業,其自主研發的髖膝產品已于2018年10月獲得美國FDA510...
4月8日,奧林巴斯(Olympus)宣布將在美國威斯特堡開設治療解決方案司(TSD)及其在美國的醫療業務的全球總部。新總部設有奧林巴斯連續培訓教育中心和奧林巴斯創新中心展廳,全球治療解決方案總部在美國...
2021年迄今,歐盟通過RAPEX預警系統,通報了針對RoHS的產品的通報,這也是首次針對在EU2015/863中新增的鄰苯二甲酸酯的產品召回,表格中的三例召回供參考。因此,我們提醒歐盟RoHS中對于...
近日,微創醫療發布發布業績報告,2020年度公司實現營業收入6.487億美元,同比減少18.2%,歸屬母公司凈虧損虧損1.913億美元,這是微創醫療2010年上市以來首次實現負增長。01營收下降主要受...
4月6日,國家藥監局發布信息稱,上海芯超生物科技有限公司生產的創新產品“幽門螺桿菌23SrRNA基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”的注冊申請,經國家藥品監督管理局審查,予以批準。該產品包括核酸...
3月29日,國.家衛健委發布了“關于開展醫療服務多元化監管工作的通知”。通知表示,國.家將按照《國務院辦公廳關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的指導意見》國辦發〔2018〕63號文件為基礎,以4個方...
近日,美國1500萬劑新冠疫苗報廢的消息受到關注,位于馬里蘭州巴爾的摩市的疫苗制造工廠EmergentBioSolutions,因員工弄混藥劑成分這一“低級錯誤”,導致疫苗被迫銷毀。美國Politic...
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