產品描述
注冊信息
***、產品定位與用途
PF286 是億聯康優呼吸系列肺功能測定儀的型號之***,屬于便攜式肺功能檢測設備,適用于醫療機構、***庭及基層醫療場景的肺活量參數檢測。其核心功能是通過測量肺部吸入和呼出的空氣體積,評估肺通氣功能,輔助診斷呼吸系統疾病(如哮喘、慢性阻塞性肺病、支氣管炎等),并追蹤病情發展。
二、核心功能與技術特點
多參數檢測能力
用力肺活量(FVC):包括 FVC、FEV1(1秒用力呼氣量)、FEV1/FVC(判斷阻塞性或限制性通氣障礙)、PEF(***大呼氣流量)、FEF25-75(中段呼氣流速)等指標。
肺活量(VC):涵蓋 VC、VT(潮氣量)、IRV(補吸氣量)、ERV(補呼氣量)、IC(深吸氣量)等參數。
其他功能:支持支氣管舒張試驗、藥前藥后對比測試,可評估藥物療效及肺功能損害程度。
高精度與質控保障
準確性:FVC 和 FEV1 指標的準確性達 ±3% 或 0.05L(取較大值),重復性 ≤5% 或 ≤0.15L(取較大值),符合******藥監部門檢測標準。
質控功能:配備 3L 定標筒(定標精度 ±0.4%),支持容量定標、三流速線性驗證及 BTPS(體溫、氣壓、飽和水蒸氣)自動修正,確保數據可靠性。
便攜性與易用性
設計:輕便易攜,適合社區體檢、現場流調等場景。
操作界面:中英文雙語界面,配備智能語音提示功能,指導患者完成檢測動作(如用力呼氣、深吸氣等),降低操作門檻。
動態曲線顯示:實時呈現流量-容積曲線(F-V)、時間-容積曲線(V-T),輔助醫生直觀判斷肺功能狀態。
數據管理與傳輸
存儲與打印:支持 A4 報告打印或內置熱敏打印機,方便基層醫療機構快速出具檢測結果。
無線互聯:具備無線數據傳輸功能,可與 PC 端軟件聯動,實現數據回放、分析及長期存儲。
云端平臺:部分型號支持云端數據管理,便于遠程診療與健康監測。
三、應用場景
臨床診療
輔助診斷哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、支氣管炎等呼吸系統疾病。
評估肺部手術或肺移植患者的術后恢復情況及藥物反應。
監測胸片異常患者的肺功能損害程度。
健康管理與篩查
適用于職業病防治機構、體檢中心的大規模肺功能篩查。
用于長期吸煙者、反復上呼吸道感染者、季節性咳喘患者的肺功能監測。
基層醫療與***庭場景
便攜式設計滿足社區衛生服務中心、***庭醫生團隊的上門檢測需求。
患者可通過***庭端設備與醫生手機端、醫院 PC 端形成“訓練環”,實現遠程隨訪與健康指導。
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以下為公司資質: