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全部商品分類
一次性使用活檢穿刺針 Biopsy Puncture system
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3153456號
注冊人名稱
PAJUNK GmbH Medizintechnologie
注冊人住所
Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY
生產地址
Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY
代理人名稱
北京恒潤泰醫藥科技有限公司
代理人住所
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產品名稱
一次性使用活檢穿刺針 Biopsy Puncture system
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
穿刺針分為組織活檢穿刺針,組織活檢穿刺包和骨髓活檢穿刺針。組織活檢穿刺針包括針管、針座、限深器、襯芯和襯芯座。材料為不銹鋼、聚碳酸酯。組織活檢穿刺包包括針管、針座、穿刺針、軟管和注射器。材料為不銹鋼、聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯。骨髓活檢穿刺針包括穿刺針、保護帽、導引器、手柄、排出器。穿刺針包括針管、針座、襯芯和襯芯座。材料為不銹鋼、聚碳酸酯。滅菌包裝,采用環氧乙烷滅菌。
適用范圍
組織活檢穿刺針及包適用于軟組織的活組織檢查,骨髓活檢穿刺針適用于骨髓組織檢查。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.27
有效期至
2017.08.26
變更情況
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