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全部商品分類
軟腭植入支架組件(商品名：Pillar) Pillar Palatal Implant System
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3463232號
注冊人名稱
Medtronic Xomed, Inc.
注冊人住所
6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216 USA
生產地址
6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216 USA
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
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產品名稱
軟腭植入支架組件(商品名：Pillar) Pillar Palatal Implant System
管理類別
3
型號規格
PDS3000M； PDS3000ME
結構及組成
該產品由植入物和組成一次性輸送工具。植入物為聚酯纖維編織條(聚對苯二甲酸乙二醇酯)，預置在輸送工具中。輸送工具主要包括手柄(ABS塑料)、推桿(高密度聚乙烯)、密封器(尼龍、不銹鋼、聚乙烯)和穿刺針(304不銹鋼)。該產品無菌狀態提供，一次性使用。
適用范圍
該產品用于硬化軟腭組織，由此可減輕部分患者打鼾的嚴重性，以及降低患有輕至中度OSA(阻塞性睡眠呼吸暫停癥)患者出現呼吸道阻塞的發生率。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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