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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
括約肌切開刀(商品名：TRUEtome) Cannulating Sphincterotome
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3253399號(hào)
注冊(cè)人名稱
波士頓科學(xué)公司 Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所
One Boston Scientific Place, Natick,MA 01760-1537,USA
生產(chǎn)地址
780 Brookside Drive,Spensor,IN 47460,USA
代理人名稱
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
括約肌切開刀(商品名：TRUEtome) Cannulating Sphincterotome
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
括約肌切開刀由切割絲、導(dǎo)管軸和導(dǎo)管末端組成。產(chǎn)品有三個(gè)腔道(導(dǎo)絲腔、注射腔、切割絲腔)，當(dāng)連接至單極電流時(shí)，用于切割Vater壺腹和/或Oddi括約肌。括約肌切開刀設(shè)計(jì)用于與工作通道直徑至少為2.8 mm的內(nèi)窺鏡一同使用。具體型號(hào)及描述見附頁(yè)。
適用范圍
括約肌切開刀適用于Vater壺腹和/或Oddi括約肌的經(jīng)內(nèi)鏡括約肌切開術(shù)，還可用于注射造影劑。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
變更情況
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