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全部商品分類
正電子發射斷層掃描及磁共振成像系統 PET/MR imaging system
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3283418號
注冊人名稱
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
注冊人住所
595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143,USA
生產地址
595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143,USA
代理人名稱
飛利浦(中國)投資有限公司
代理人住所
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產品名稱
正電子發射斷層掃描及磁共振成像系統 PET/MR imaging system
管理類別
3
型號規格
Ingenuity TF PET/MR
結構及組成
本產品由正電子發射斷層掃描單元(簡稱PET)、醫用磁共振單元(簡稱MRI)、掃描床和PET/MR影像工作站組成。其中,MRI單元由磁體、梯度系統(型號:c787)和射頻系統(含射頻譜儀柜,射頻放大器和各部位檢查線圈,線圈信息見附頁)、冷卻系統和電源分配柜組成;PET單元由PET掃描架和PET電源柜組成。
適用范圍
本設備是一種將正電子發射斷層成像系統(PET)與磁共振成像系統(MR)合二為一的固定安裝的診斷影像系統。MRI子系統可用于臨床診斷。PET子系統可生成PET放射性藥物在患者體內分布情況的圖像(全身、腦部和其他器官成像分別使用特定的放射性藥物)。系統的PET與MRI部分可以作為集成系統使用，也可作為獨立MRI或PET系統使用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
變更情況
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