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全部商品分類
口腔X射線計算機體層攝影設備 Computed Tomography System
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3303109號
注冊人名稱
Imaging Sciences International, LLC
注冊人住所
1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
生產地址
1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
代理人名稱
卡瓦盛邦(上海)牙科醫療器械有限公司
代理人住所
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產品名稱
口腔X射線計算機體層攝影設備 Computed Tomography System
管理類別
3
型號規格
Kavo 3D eXam, KaVo 3D eXam i, i-CAT 17-19
結構及組成
產品由探測器、X射線管組件、X射線管、光束校準器、控制器、掃描架、機架、座椅、激光定位器、數字化圖像處理系統組成。性能:標稱電功率840W;X射線管組件(焦點0.5)。錐束容積斷層攝影模式下加載因素：管電壓120kVp，管電流調節范圍3mA、5mA、7mA，加載時間4.8s,8.9s,14.7s,17.8s,26.9s；全景模式下管電壓94kV、84kV，管電流5mA，加載時間18.3s,20s。
適用范圍
本產品是由旋轉的X射線序列中采集的圖像構建三維模型的設備，用于口腔或者其他的外科醫生需要時，為高對比度物體提供三維信息。本產品適用于TM聯合研究的成像、下頜和上頜骨的植入規劃、鼻竇和復雜的頜面部區域。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.08
有效期至
2017.08.07
變更情況
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