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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
人工耳蝸植入體 Cochlear Implant
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3462475號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Cochlear Limited
注冊(cè)人住所
14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia
生產(chǎn)地址
14 Mars Road,Lane Cove NSW 2066 Australia ;1 University Avenue,Macquarie University NSW 2109,Australia
代理人名稱(chēng)
澳科利耳醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱(chēng)
人工耳蝸植入體 Cochlear Implant
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
CI422
結(jié)構(gòu)及組成
植入體由接收/刺激器主體,1個(gè)電極組組成。最大刺激電流1.75mA,刺激頻率范圍250Hz-3500Hz,誤差:±10%。
適用范圍
通過(guò)對(duì)患有中度到極重度低頻率感音神經(jīng)性聽(tīng)力損失及極重度中到高頻率感音神經(jīng)性聽(tīng)力損失的個(gè)體的聽(tīng)神經(jīng)進(jìn)行電刺激來(lái)恢復(fù)聽(tīng)覺(jué)。其適用于成人和年齡超過(guò)12個(gè)月的兒童。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
變更情況
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