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全部商品分類
手動式骨科用手術器械 Instruments for WSH Pedicle Screw System
注冊證編號
國食藥監械(進)字2012第1101707號(更)
注冊人名稱
WINNOVA Co., Ltd.
注冊人住所
Eyon-hansan industrial Park, 1026 Yulbuk-ri, Cheongbuk-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
生產地址
Eyon-hansan industrial Park, 1026 Yulbuk-ri, Cheongbuk-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名稱
北京醫捷通科技有限公司
代理人住所
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產品名稱
手動式骨科用手術器械 Instruments for WSH Pedicle Screw System
管理類別
1
型號規格
見附頁
結構及組成
產品由螺釘起子、手錐、探棒、攻絲機、壁校驗器、推桿、持柄器、夾持器、壓桿器、彎桿器、扭力轉矩、壓縮器、縮小器、螺母植入器、撐開器、劃線針、導引鋼絲、椎弓根切割器、延長器、延長塊、擴充起子、導引袖套、延長套管、兩角規、抗扭矩器具、螺母起子、測桿規、桿夾緊器、T型桿、校驗桿組成。產品詳細的材質及符合標準詳見型號列表附頁。
適用范圍
本品為脊柱矯正外科、脊柱神經外科手術時用于插入及固定脊柱內固定釘棒(Pedicle Screw)的手動式骨科用手術器械。
產品儲存條件及有效期
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備注
代理人和售后服務機構由“天津天士力健康醫療器械有限公司”變更為“北京金協信商貿有限責任公司”。注冊證由“國食藥監械(進)字2012第1101707號”變更為“國食藥監械(進)字2012第1101707號(更)”,原證自發證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2012.05.08
有效期至
2016.05.07
變更情況
2013.08.27變更
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