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全部商品分類
稀釋液/鞘液 Diluent/Sheath
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1404765號(變更批件)
注冊人名稱
Abbott Laboratories
注冊人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)地址
8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
稀釋液/鞘液 Diluent/Sheath
管理類別
1
型號規(guī)格
20L
結(jié)構(gòu)及組成
/
適用范圍
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產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
變更內(nèi)容：原注冊內(nèi)容：主要組成成分：磷酸氫二鈉，磷酸一鉀;，EDTA.Na2HPO4.2H2O，氯化鈉，氯化鉀，表面活性劑，防腐劑 變更后的內(nèi)容：主要組成成分：：磷酸氫二鈉，磷酸二氫鉀，EDTA二鈉二水合物，氯化鈉，氯化鉀，表面活性劑，防腐劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書文字性變更見附件。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2012.12.31
有效期至
2016.12.30
變更情況
2013.07.01變更
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