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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
癌胚抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) Access CEA
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3400362號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人名稱
Beckman Coulter, Inc.
注冊(cè)人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生產(chǎn)地址
Route de Cassel 59114 STEENVOORDE France
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
癌胚抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) Access CEA
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
100 測試: 2×50 測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址由“1000 LakeHazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA”變更為“250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821USA”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.01.29
有效期至
2017.01.28
變更情況
2013.06.18變更
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