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全部商品分類
Ⅴ因子檢測試劑盒(凝固法) HemosIL Factor Ⅴ deficient plasma
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2402255號
注冊人名稱
Instrumentation Laboratory Co.
注冊人住所
180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
生產(chǎn)地址
526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA
代理人名稱
沃芬醫(yī)療設備國際貿易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
Ⅴ因子檢測試劑盒(凝固法) HemosIL Factor Ⅴ deficient plasma
管理類別
2
型號規(guī)格
5×1mL；10×1mL
結構及組成
人血漿凍干粉,其中的因子V被人工去除,并含有緩沖液和穩(wěn)定劑。該缺乏因子V血漿中殘留因子V活性低于或等于1%,而其他凝血因子活性則在正常水平。產(chǎn)品有效期：在2-8℃下保存33個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于定量檢測枸櫞酸鈉抗凝的血漿中凝血因子Ⅴ的活性。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
變更情況
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