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全部商品分類
PTA 球囊擴張導管(商品名：Coyote MONORAIL) Coyote MONORAIL PTA Balloon Dilatation Catheters
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3772185號
注冊人名稱
Boston Scientific Corporation
注冊人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生產地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 USA
代理人名稱
波科國際醫療貿易(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
PTA 球囊擴張導管(商品名：Coyote MONORAIL) Coyote MONORAIL PTA Balloon Dilatation Catheters
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品為RX型球囊擴張導管，由尖端、球囊、管桿、應力緩沖器和手柄組成。球囊外層由Vestamid L2101F制成，內層由Pebax 7233-SA01制成。尖端和球囊涂有親水涂層，管桿涂有疏水性涂層。環氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產品用于外周血管系統(包括髂動脈、股動脈、腘動脈、膝下動脈以及腎動脈)的經皮腔內血管成形術(PTA)，并適用于治療天然或人造透析用動靜脈瘺的堵塞病變。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.06.05
有效期至
2017.06.04
變更情況
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