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全部商品分類
抗甲狀腺過(guò)氧化酶抗體測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫分析法) Immunowell TPO(Microsome)Test
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402354號(hào)
注冊(cè)人名稱
GenBio
注冊(cè)人住所
15222 AVE.OF SCIENCE, SUITE A, SAN DIEGO, CA 92128
生產(chǎn)地址
15222 AVE.OF SCIENCE, SUITE A, SAN DIEGO, CA 92128
代理人名稱
北京海瑞祥天生物科技有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
抗甲狀腺過(guò)氧化酶抗體測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫分析法) Immunowell TPO(Microsome)Test
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
96測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
反應(yīng)孔:包被有純化重組人甲狀腺過(guò)氧化物酶(TPO); 標(biāo)本稀釋液:0.01M的磷酸鹽緩沖液(PBS,pH6.2-7.6)和載體蛋白及＜0.1% NaN3; 校準(zhǔn)液(5):已預(yù)稀釋的人抗TPO抗體,直接使用; 陽(yáng)性質(zhì)控:人抗-TPO血清及＜0.1% NaN3; 陰性質(zhì)控:陰性人血清及＜0.1% NaN3; 濃縮清洗緩沖液:0.01M PBS(pH 6.2-7.6)和0.05% Tween的20倍濃縮液; 結(jié)合液:溶于PBS(pH 6.2-7.6)中的與過(guò)氧化物酶結(jié)合的羊抗人IgG和含有防腐劑的載體蛋白; 底物:TMB(四甲基聯(lián)苯胺); 終止液:0.5N鹽酸。產(chǎn)品有效期：2-8℃貯存,有效期為18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
檢測(cè)血清中抗人甲狀腺過(guò)氧化物酶(微粒體)的自身抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
變更情況
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