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全部商品分類
血氣試劑包 ABL80 FLEX CO-OX solution pack
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第2402220號
注冊人名稱
Radiometer Medical ApS
注冊人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生產地址
1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, CA 92011, USA
代理人名稱
雷度米特醫療設備(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
血氣試劑包 ABL80 FLEX CO-OX solution pack
管理類別
2
型號規格
定標液1:440mL;定標液2:220mL;定標液3:220mL;定標液4:220mL
結構及組成
產品組成: 該血氣試劑包包含五個囊袋,其中四個囊袋裝有4個水平的定標液,用于所有測量參數的質控和定標,第五個囊袋是廢液包,用于收集測量所產生的所有廢液。另外,定標液2和4中還含有染色劑,用于對血氧參數的測量。產品有效期:12-25℃可儲藏120天。附件:注冊產品標準,產品說明書。
適用范圍
該產品用于便攜式ABL80血氣分析儀,提供pH、pCO2、pO2、cK+、cNa+、cCa2+、cCl-、Hct、cGlu、ctHb、SO2、FO2Hb、FCOHb、FMetHb、FHHb參數的質控和定標。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
變更情況
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