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全部商品分類
壓力泵 Inflation Device
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3660605號(更)
注冊人名稱
ArcRoyal Ltd.
注冊人住所
Virginia Road,Kells,Co.Meath Ireland
生產地址
Virginia Road, Kells, Co. Meath Ireland
代理人名稱
強生(上海)醫療器材有限公司
代理人住所
/
產品名稱
壓力泵 Inflation Device
管理類別
3
型號規格
12-003704
結構及組成
該產品為一次性用器械。壓力泵為帶有活塞鎖定裝置的30ml注射器,壓力計和高壓連接管通過凸出的接頭的旋轉轉換器與旋轉掌型把手相連。產品環氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該器械適用于在球囊血管成形手術用于擴張,監控壓力和收縮球囊。
產品儲存條件及有效期
/
備注
生產企業名稱由“DeRoyal Europe Ltd.”變更為“ArcRoyal Ltd.”;生產企業注冊地址由“Kells, Co.Meath Ireland”變更為“VirginiaRoad,Kells,Co.Meath Ireland”;注冊證由“國食藥監械(進)字2008第3660605號”變更為“國食藥監械(進)字2008第3660605號(更)”,原證自發證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
/
批準日期
2008.04.01
有效期至
2012.04.01
變更情況
2011.06.28變更
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