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全部商品分類
脊柱內固定系統(商品名：SpineTune TL) Spinal System
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3460760號(更)
注冊人名稱
LDR MEDICAL
注冊人住所
Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France
生產地址
Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France
代理人名稱
法國LDR醫療公司北京代表處
代理人住所
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產品名稱
脊柱內固定系統(商品名：SpineTune TL) Spinal System
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由交叉連接器、矯形用棒、椎弓根釘和緊固螺塞組成，由符合GB/T 13810標準規定的TC4ELI鈦合金材料制成。表面經陽極氧化處理。滅菌和非滅菌包裝。
適用范圍
適用于骨骼成熟患者胸椎、腰椎、骶椎自體植骨融合時的后路內固定。
產品儲存條件及有效期
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備注
企業注冊地址和生產地址由“Technopole deI′ Aude,BP 2,10902 TROYES CEDEX 9,France”變更為“Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430Rosieres Pres Troyes,France”；注冊證由“國食藥監械(進)字2013第3460760號”變更為“國食藥監械(進)字2013第3460760號(更)”,原證自發證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.02.27
有效期至
2017.02.26
變更情況
2013.06.18變更
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