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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
聚乳酸手術保護膜 SurgiWrap
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3661426號(更)
注冊人名稱
MAST Biosurgery Inc.
注冊人住所
6749 Top Gun Street, Suite 108, USA-92121 San Diego, CA
生產(chǎn)地址
6749 Top Gun Street, Suite 108, USA-92121 San Diego, CA
代理人名稱
北京市捷瑞嘉科技有限責任公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
聚乳酸手術保護膜 SurgiWrap
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
聚乳酸手術保護膜的材質(zhì)是70:30比例的左旋丙交酯與外消旋丙交酯的共聚物Poly(L-lactide-co-D,L-lactide)。產(chǎn)品經(jīng)電子束輻照滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于手術后需要臨時保護和增加的創(chuàng)傷面。它可保護和增加軟組織,修復疝,用于其他需要增強連接材料才能獲得理想手術效果的創(chuàng)傷面缺陷修復。這包括下列手術(不只局限于這些手術):陰道脫垂的修復、結(jié)腸脫垂的修復、直腸脫垂的修復、骨盆再造和骶骨陰道懸吊術。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
代理人由“天津瑪斯德醫(yī)療生物制品銷售有限公司”變更為“雷德睦華醫(yī)藥科技(北京)有限公司”,售后服務機構(gòu)由“天津瑪斯德醫(yī)療生物制品銷售有限公司”變更為“雷德睦華醫(yī)藥科技(北京)有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2012第3661426號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2012第3661426號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.23
變更情況
2013.08.12變更
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