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全部商品分類
前列腺癌近距離放射治療計劃系統 Interplant Prostate Brachytherapy Treatment Planning System
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3330171號
注冊人名稱
美國希邁仕國際公司 Computerized Medical Systems, Inc.
注冊人住所
1145 Corporate Lake Drive, St. Louis, MO 63132
生產地址
1145 Corporate Lake Drive, St. Louis, MO 63132
代理人名稱
北京新健僑技術發展有限公司
代理人住所
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產品名稱
前列腺癌近距離放射治療計劃系統 Interplant Prostate Brachytherapy Treatment Planning System
管理類別
3
型號規格
Interplant
結構及組成
產品是放射治療計劃系統，由Interplant軟件(治療計劃模塊iTPS、治療引導模塊iTGS、植入后分析模塊iPAS)、隔離變壓器和輔助件AccuSeedTMDS推進器組成，不包括超聲成像系統和探頭、植入粒子(I125或Pd103)以及粒子植入用輔助裝置和工具；體積重建誤差應不超過±10%，劑量計算誤差應不超過±10%，劑量分布與實測劑量分布面積重合率應不小于90%。
適用范圍
用于前列腺癌放射治療計劃的制定和驗證。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.02.02
有效期至
2012.02.01
變更情況
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