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全部商品分類
脊柱內固定系統手術工具 Easyspine Instruments
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第1100862號(更)
注冊人名稱
LDR Medical
注冊人住所
Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France
生產地址
Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France
代理人名稱
法國LDR 醫療公司北京代表處
代理人住所
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產品名稱
脊柱內固定系統手術工具 Easyspine Instruments
管理類別
1
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品包括持桿器,測深器,葉片,快速鎖定片,復位桿,短螺絲釘起子,螺絲釘用絲攻,鉗子,椎弓根骨挫,椎板骨挫,上釘器,扳手,夾鉗持器,螺釘頭,把手,椎弓根鉤打擊器,防倒轉手柄,椎板構把持器,壓縮鉗，測量尺，螺絲起子，持釘器把手，撬板，持棒器，解鎖器，預處理器，探測器，持釘器，撐開器，連接桿，螺母推動器軸，插入鉗，持棒鉗，持釘夾，持釘鉗，轉動軸，可鍛棒試模組成。接觸人體部分由符合YY/T 0294.1標準要求的代號為B、O、P、M、N、A的不銹鋼材料或符合ASTMF899標準要求的X15TN、X30Cr13、17-4PH、X17CrNi16-2不銹鋼材料或符合ASTM F2063的鎳鈦合金材料或符合USP ClassVI的硅樹脂材料制成。
適用范圍
作為脊柱內固定系統手術工具使用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
企業注冊地址和生產地址均由“Technopole deI′Aude,BP 2,10902 TROYES CEDEX 9,France”變更為“Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430Rosieres Pres Troyes,France”。注冊證由“國食藥監械(進)字2013第1100862號”變更為“國食藥監械(進)字2013第1100862號(更)”,原證自發證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.03.07
有效期至
2017.03.06
變更情況
2013.06.18變更
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