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全部商品分類
睡眠監測及阻塞定位系統 ApneaGraph
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第2212299號
注冊人名稱
MRA Medical Ltd
注冊人住所
42 A P Ellis Road: Rissington Bussiness Park Upper Rissington Gloucestershire: GL54 2QB England
生產地址
42 A P Ellis Road: Rissington Bussiness Park Upper Rissington Gloucestershire: GL54 2QB England
代理人名稱
北京誠茂興業生物技術有限公司
代理人住所
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產品名稱
睡眠監測及阻塞定位系統 ApneaGraph
管理類別
2
型號規格
AG200
結構及組成
該產品由主機、測壓管、PrepareApneaGraph軟件(版本號6.51)、ApneaAnalysis軟件(版本號7.02)組成。
適用范圍
該產品通過患者睡眠過程中測量食道不同位置的溫度和壓力的變化,以及測量患者體位和鼾聲,來幫助臨床醫生確認患者發生睡眠呼吸暫停及低通氣事件的類型和阻塞性事件的最低阻塞平面。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.06.09
有效期至
2017.06.08
變更情況
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