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400-901-5099
全部商品分類
心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(免疫熒光干式定量法)(商品名：艾可美) i-CHROMATM Tn-I
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400722號(變更批件)
注冊人名稱
BodiTech Med Inc
注冊人住所
43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea
生產(chǎn)地址
43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(免疫熒光干式定量法)(商品名：艾可美) i-CHROMATM Tn-I
管理類別
2
型號規(guī)格
25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：注冊地址和生產(chǎn)地址均由“1144-2,Geodu-ri,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea”變更為“43,Geodudanji1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea”。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2012.03.16
有效期至
2016.03.15
變更情況
2013.08.07變更
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