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400-901-5099
全部商品分類
髖部聯合加壓交鎖髓內釘系統TriGen InterTAN Hip Fracture Nailing System
注冊證編號
國械注進20143135639
注冊人名稱
美國施樂輝有限公司Smith&Nepew, Inc.
注冊人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
生產地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA; Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen, 78532, Germany; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, 11920 Bayan Lepas, Penang, MALAYSIA
代理人名稱
施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區奧納路188號通用廠房樓第四層B部位
產品名稱
髖部聯合加壓交鎖髓內釘系統TriGen InterTAN Hip Fracture Nailing System
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品包括聯合加壓交鎖髓內釘、聯合加壓交鎖螺釘、粗隆拉力釘、內六角可把持交鎖螺釘、聯合加壓交鎖髓內釘尾帽、加壓螺釘、穩定螺釘，采用符合ISO 5832-3標準規定的Ti6Al4V鈦合金材料制造，部分產品經陽極氧化處理。滅菌包裝。
適用范圍
該產品用于股骨骨折、嚴重粉碎性骨折、螺旋形骨折、較大的斜形骨折和節段骨折等。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20143465639
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20143465639
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-09
有效期至
2024-09-08
變更情況
/
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