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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機(jī)Excimer Laser
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153161618
注冊(cè)人名稱
德國(guó)視唯得公司SCHWIND eye-tech-solutions GmbH
注冊(cè)人住所
Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
生產(chǎn)地址
Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
代理人名稱
上海明望醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
上海市金山區(qū)楓涇鎮(zhèn)環(huán)東一路65弄3號(hào)2012室
產(chǎn)品名稱
準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機(jī)Excimer Laser
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
SCHWIND AMARIS 500E
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由光學(xué)系統(tǒng)、平板計(jì)算機(jī)、電子裝置、供氣裝置、1050Hz眼動(dòng)跟蹤系統(tǒng)、ArF準(zhǔn)分子激光器、光學(xué)相干測(cè)厚儀(OCP)、高級(jí)眼球旋轉(zhuǎn)矯正裝置、高級(jí)眼球旋轉(zhuǎn)控制裝置及激光防護(hù)鏡組成。
適用范圍
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,用于屈光手術(shù)中切削角膜組織,治療的屈光度范圍:+6.0D ~ -11.75D。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153241618
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153241618
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-22
有效期至
2024-10-21
變更情況
/
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