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全部商品分類
放射治療電磁定位系統Patient Localization System
注冊證編號
國械注進20143055414
注冊人名稱
瓦里安醫療系統公司Varian Medical Systems, Inc.
注冊人住所
3100 Hansen Way, Palo Alto, CA 94304, USA
生產地址
2101 4th Avenue,Suite 100,Seattle,WA 98121,USA
代理人名稱
瓦里安醫療設備（中國）有限公司
代理人住所
北京市北京經濟技術開發區運成街8號
產品名稱
放射治療電磁定位系統Patient Localization System
管理類別
第三類
型號規格
Calypso System
結構及組成
由Beacon轉發器（植入Beacon轉發器與表面Beacon轉發器）、導入器、控制臺、電磁陣列、光學系統、跟蹤站、輻射探測器、動態門控接口控制器（DGI）組成。其中導入器和植入Beacon轉發器有14G和17G兩種尺寸。
適用范圍
僅與經過驗證的且經中國批準上市的醫用直線加速器聯合使用，在放射治療中用于患者定位，其中植入式轉發器可用于前列腺，肝臟和胰腺，表面轉發器用于體表定位參考。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20143325414
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20143325414
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-26
有效期至
2024-07-25
變更情況
/
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