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國(guó)械注進(jìn)20192222266

愛博才思有限公司AB Sciex Pte.Ltd.

#04-05 & 04-06，Blk33 Marsiling Ind Estate Road 3 Woodlands Central Indus.Estate Singapore 739256 Singapore

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上海愛博才思分析儀器貿(mào)易有限公司

上海市閔行區(qū)漕河涇田林路888號(hào)1號(hào)樓102室

三重四極桿質(zhì)譜儀LC/MS/MS System

第二類

API 3200MD?

該產(chǎn)品主要由三重四極桿質(zhì)譜儀和隨機(jī)軟件組成，包括Analyst MD軟件（版本號(hào)：1.6）, Cliquid MD軟件（版本號(hào)：3.3）和MultiQuant MD軟件（版本號(hào)：3.0）。

該產(chǎn)品基于液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)以液相色譜作為分離系統(tǒng)，質(zhì)譜作為檢測(cè)系統(tǒng)，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體的生物樣品，包括但不限于全血，血漿，血清，尿液，腦脊液，唾液、組織勻漿液等樣本中的無機(jī)或有機(jī)化合物（如鉛、汞和藥物成分等）進(jìn)行定性或定量檢測(cè)，包括內(nèi)源性物質(zhì)如氨基酸類、肉毒堿和糖類物質(zhì)，外源性如藥物。

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原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404175號(hào)

產(chǎn)品技術(shù)要求

原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404175號(hào)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2019-07-23

2024-07-22

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