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全部商品分類
電解質血氣分析儀EasyStat Analyzer
注冊證編號
國械注進20142225329
注冊人名稱
麥迪卡公司Medica Corporation
注冊人住所
5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts, 01730
生產地址
5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts, 01730
代理人名稱
麥迪卡醫療設備(蘇州)有限公司
代理人住所
蘇州高新區錦峰路8號綜合樓1號樓404-405室
產品名稱
電解質血氣分析儀EasyStat Analyzer
管理類別
第二類
型號規格
EasyStat
結構及組成
結構及組成(主要組成成分)：分析儀由主機(鍵盤操作部件、液晶顯示部件、打印部件、試劑倉部件及進樣系統)、Na+電極、K+電極、Ca++電極、PO2電極、pH電極、PCO2電極、Hct電極/氣泡探測器、參比電極及隨機軟件（發布版本號：M5.0）組成。
適用范圍
該產品基于選擇電極技術，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的全血樣本中的被分析物進行定性或定量檢測，包括pH值(氫離子活度)，PCO2(二氧化碳分壓)，PO2(氧分壓)，Hct(紅細胞壓積)，Na+(鈉離子)，K+(鉀離子)以及Ca++(鈣離子)項目。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20142405329
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20142405329
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-18
有效期至
2024-09-17
變更情況
/
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