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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
導引導管ADROIT Guiding Catheter
注冊證編號
國械注進20153031031
注冊人名稱
康蒂思公司Cordis Corporation
注冊人住所
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes, Florida 33014 USA
生產(chǎn)地址
Calle Circuito Interior Norte#1820 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574 Mexico
代理人名稱
康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號506室
產(chǎn)品名稱
導引導管ADROIT Guiding Catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
主要由座、管身、頭端、頭端涂層、內(nèi)襯層、編織部分和應(yīng)力釋放等組成；主要材料有尼龍、熱塑性聚氨酯和304V不銹鋼。本產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
本導引導管適用于血管內(nèi)導引介入/診斷設(shè)備進入冠狀或外周血管系統(tǒng)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20153771031
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進20153771031
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
變更情況
1. 生產(chǎn)地址由：“Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico” 變更為 “Santiago Troncoso #808 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico” 。
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