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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
三腔球囊取石導(dǎo)管Triple Lumen Balloon Stone Extraction Catheter
注冊證編號
國械注進20152020714
注冊人名稱
威爾遜-庫克醫(yī)學(xué)公司W(wǎng)ilson-Cook Medical Inc.
注冊人住所
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC27105, U.S.A
生產(chǎn)地址
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC27105, U.S.A
代理人名稱
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路402號第三層中部位
產(chǎn)品名稱
三腔球囊取石導(dǎo)管Triple Lumen Balloon Stone Extraction Catheter
管理類別
第二類
型號規(guī)格
型號規(guī)格:MOB-15, TX-8.5-A,TX-8.5-B, TX-12-A, TX-12-B, TX-15-A,TX-15-B, TXR-8.5-12-15-A,TXR-8.5-12-15-B,TXR-ME, FS-8.5-12-15-A, FS-8.5-12-15-B
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由球囊、導(dǎo)管和導(dǎo)管座組成,包裝內(nèi)還包含一只注射器。導(dǎo)管由聚醚氨化合物和尼龍制成,球囊由天然乳膠制成,接頭的材料為聚碳酸酯;注射器的材料為聚丙烯和天然橡膠。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,貨架有效期1年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在內(nèi)窺鏡下清除膽道結(jié)石。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號為:國械注進20152660714
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號為:國械注進20152660714
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
變更情況
/
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