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全部商品分類
牙科正畸橡皮圈AlastiK Force Products and Intraoral Elastics
注冊證編號
國械注進20162171321
注冊人名稱
3M美國口腔護理正畸產品公司3M Unitek Corporation
注冊人住所
2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016 USA
生產地址
2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016 USA
代理人名稱
明尼蘇達礦業制造(上海)國際貿易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區英倫路858號1幢A部位
產品名稱
牙科正畸橡皮圈AlastiK Force Products and Intraoral Elastics
管理類別
第二類
型號規格
見附頁
結構及組成
產品包括結扎圈、彈性橡皮鏈、分牙圈和牽引圈。主要成分:己二酸與1,4-丁二醇和1,1’一亞甲基雙[4一異氰酸根合苯]的聚合物、色素和天然橡膠。主要性能:殘余拉伸力應不小于初始變形拉伸力的50%,溶解值應小于30?g/mm3,牽引橡皮圈的水抽提蛋白質含量應≤200?g/g。
適用范圍
在口腔正畸治療時使用,可以用于結扎、分牙和牽引。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國械注進20162631321
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20162631321
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-10-29
有效期至
2024-10-28
變更情況
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