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400-901-5099
全部商品分類
血氣測定試劑盒（電極法）GEM Premier 5000 PAK
注冊證編號
國械注進20192400546
注冊人名稱
儀器實驗室公司Instrumentation Laboratory Company
注冊人住所
180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States Of America
生產地址
180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States Of America
代理人名稱
沃芬醫療器械商貿（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區酒仙橋路10號B18B座101室
產品名稱
血氣測定試劑盒（電極法）GEM Premier 5000 PAK
管理類別
第二類
型號規格
見附頁
結構及組成
溶液A、溶液B、溶液C、溶液D、溶液E、 溶解液和參比液。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍
本產品用于體外定量測定動脈全血樣本中pH(酸堿度)、PCO2(二氧化碳分壓)、PO2(氧分壓)、Na+(鈉離子)、K+(鉀離子)、Ca++(鈣離子)、Cl-(氯離子)、Glu(葡萄糖)、Lac(乳酸)、tBili(總膽紅素)、tHb(血紅蛋白)、O2Hb(氧合血紅蛋白)、COHb(碳氧血紅蛋白)、MetHb(高鐵血紅蛋白)、HHb(還原血紅蛋白) 、Hct(紅細胞壓積)和SO2（血氧飽和度）的濃度。
產品儲存條件及有效期
15～25℃保存，有效期為6個月。禁止冷凍。
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-18
有效期至
2024-11-17
變更情況
/
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