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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
校準(zhǔn)品 Standard Human Plasma
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20163402878
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注冊(cè)人住所
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)富特西三路77號(hào)6幢202室
產(chǎn)品名稱
校準(zhǔn)品 Standard Human Plasma
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
10×1.0ml
結(jié)構(gòu)及組成
標(biāo)準(zhǔn)人類血漿來源于經(jīng)選擇的健康供血者的枸櫞酸混合血漿。標(biāo)準(zhǔn)人血漿采用緩沖液（hepes）(12g/L)和凍干法來穩(wěn)定。為了避免凝血系統(tǒng)接觸活化，制備時(shí)使用硅化試劑瓶。標(biāo)準(zhǔn)人血漿不含防腐劑。靶值表。（其他內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于凝血和纖維蛋白溶解試驗(yàn)的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3400254號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3400254號(hào)
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-09-22
有效期至
2021-09-21
變更情況
2016-10-19 “代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)富特西三路77號(hào)6幢202室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室”。
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