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全部商品分類
立體定向系統Leksell Vantage Stereotactic System
注冊證編號
國械注進20193010531
注冊人名稱
醫科達（瑞典）醫療器械有限公司Elekta Instrument AB
注冊人住所
Box 7593,Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm, Sweden
生產地址
Box 7593,Kungstensgatan 18,SE-103 93 Stockholm, Sweden
代理人名稱
醫科達（上海）醫療器械有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區世紀大道1528號陸家嘴基金大廈5樓
產品名稱
立體定向系統Leksell Vantage Stereotactic System
管理類別
第三類
型號規格
Leksell Vantage Stereotactic System
結構及組成
該系統由Leksell Vantage 頭架、頭釘（FirmFix1～FirmFix5）、Leksell Vantage弧形弓系統、OR適配器、MRI基準框、FirmFix標尺、立體定向弧形弓十字準線、MRI線圈適配器（包含常規、下止位、上止位、大號）、滅菌盤、Leksell Vantage頭架定位帶、多芒星形適配器、多芒星形射線可透過適配器組成。
適用范圍
用于頭部立體定向神經外科手術中確定顱內靶點的坐標位置。
產品儲存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產品分類編碼為6801。
附件
產品技術要求
其他內容
按原《分類目錄》，該產品分類編碼為6801。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-01
有效期至
2024-10-31
變更情況
/
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