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國械注進20173660460

株式會社 八光

日本國長野縣千曲市大字戶倉溫泉3055番地

日本國長野縣千曲市大字磯部1490番地

八光商貿（上海）有限公司

上海市長寧區淮海西路442弄83號903室

術口擴護器RETRACTOR

第三類

見附頁

該產品包括氣腹手助器﹑開創保護器和手助器蓋，氣腹手助器是由A環、A膜、B環、B膜、軟環和O環構成，開創保護器是由B環、B膜、和軟環構成。A、B環材質為聚碳酸酯,A、B膜材質為硅橡膠，軟環材質為不銹鋼、聚乙烯和尼龍的共混物、硅橡膠，O環材質為丙烯腈丁二烯橡膠。該產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。

該產品適用于小切口手術時對開創口進行保護、制造可氣腹式手術器具插入的微創入路。其中手助器蓋嵌合在開創保護器上一起使用,可達到氣腹手助器的效果。

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產品技術要求

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國家食品藥品監督管理總局

2017-02-23

2022-02-22

“代理人住所:上海市長寧區淮海西路442弄83號903室;”變更為“代理人住所:上海市長寧區安順路83號903室;”。