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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
導引鞘管Fast-Cath Guiding Introducer
注冊證編號
國械注進20153034189
注冊人名稱
圣猶達醫療用品有限公司St. Jude Medical
注冊人住所
5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota 55442 USA
生產地址
14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA;5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA
代理人名稱
雅培醫療用品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區泰谷路169號B樓四層402室
產品名稱
導引鞘管Fast-Cath Guiding Introducer
管理類別
第三類
型號規格
406844,406845,406846,406847,406848,406853,406854,406855,406856,406857,407404,407405,407406,407407,407408,406877,406886,406871,406868,406872,406870,406885,406894,406898,406943,406820,406823,406967,406974,406965,406975,406976
結構及組成
該產品包括導管鞘(鞘座:ABS樹脂;鞘管:含BaSO4的高密度聚乙烯;止血閥:硅橡膠、ABS樹脂;側支開關:PC,側支管路:PVC(含DEHP);管路外套:聚亞胺酯;頭端示標物:鉑銥合金)、導絲(帶聚四氟乙烯涂層的304不銹鋼)和擴張器(座:高密度聚乙烯;管路:含BaSO4的高密度聚乙烯)。產品經環氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產品用于向心臟中插入各種心血管導管或活檢裝置。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20153774189
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20153774189
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-05
有效期至
2024-08-04
變更情況
/
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