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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
血液分析儀Hematology Analyzer
注冊證編號
國械注進20142225819
注冊人名稱
堀場醫(yī)療(法國)有限公司HORIBA ABX SAS
注冊人住所
Parc Eurom é decine-rue du Caduc é e, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
生產(chǎn)地址
Parc Eurom é decine-rue du Caduc é e, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
代理人名稱
堀場(中國)貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特東一路438號天馬大樓5樓D部位
產(chǎn)品名稱
血液分析儀Hematology Analyzer
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Pentra DX Nexus
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機組成,其中包含有進樣架、進樣架接受盤、試劑室、手動進樣裝置、控制面板、LCD顯示器及軟件組件(發(fā)布版本號:1)。
適用范圍
該產(chǎn)品基于阻抗法、光學法和流式細胞術(shù)技術(shù),在臨床上用于對來源于人體血液樣本中的被分析物進行定量檢測,包括白細胞(WBC)、紅細胞(RBC)、血紅蛋白(HGB )、紅細胞壓積(HCT)、平均紅細胞體積(MCV)、平均紅細胞血紅蛋白含量(MCH)、平均紅細胞血紅蛋白濃度(MCHC)、紅細胞體積分布寬度(RDW)、血小板(PLT)、血小板分布寬度(PDW)、血小板壓積(PCT)、平均血小板體積(MPV)、淋巴細胞絕對值(LYM#)、淋巴細胞百分比(LYM%)、單核細胞絕對值(MON#)、單核細胞百分比(MON%
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20142405819
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進20142405819
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-11-28
有效期至
2024-11-27
變更情況
/
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