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400-901-5099
全部商品分類
脊柱內固定系統Rexious Spinal Fixation System
注冊證編號
國械注進20193132288
注冊人名稱
惠威士HUVEXEL CO., LTD.
注冊人住所
(Sangdaewon-dong), #101~105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
生產地址
(Sangdaewon-dong), #101~105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名稱
青島索諾商貿有限公司
代理人住所
山東省青島市市南區山東路27號2001室
產品名稱
脊柱內固定系統Rexious Spinal Fixation System
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由椎弓根螺釘-單軸型、椎弓根螺釘-多軸型、連接棒、固定螺母、橫向連接裝置、椎板鉤組成。采用符合GB/T 13810規定的TC4 ELI鈦合金材料制成。表面無著色。非滅菌包裝。
適用范圍
產品用于治療骨骼成熟的病人存在的嚴重的L5-S1脊柱前移（3級和4級），為有神經損傷的脊柱前移退化、骨折、錯位、脊柱側凸、脊柱后凸、脊柱腫瘤和融合失敗的病人提供輔助固定。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第3463680號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第3463680號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-31
有效期至
2024-07-30
變更情況
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